-
最新！器審中心發布6項醫械技術答疑
【問】產品技術要求中是否應規定產品材料性能指標？【答】根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》的要求產品技術要求中的性能指標主要是指醫療器械成品的可進行客觀判定的...
實時要聞 2024-12-03 107
-
國產無創腦機接口，再獲融資
近日，深圳中科華意科技有限公司（以下簡稱中科華意）宣布已成功完成數千萬元人民幣Pre-A輪和Pre-A+輪融資。由泰煜投資、中科天使、七海資本與臨創司南基金共同參與，資...
業界資訊 2024-12-02 60
-
柳葉刀機器人，獲中金資本領投A輪融資
近日，深圳柳葉刀機器人有限公司（以下簡稱柳葉刀機器人）宣布完成由中金資本領投的數千萬元人民幣的A輪融資。本輪資金將用于加速多款跨科室手術機器人產品的產業化落地...
業界資訊 2024-12-02 61
-
歐暢醫療：完成天使輪融資，成就經自然腔道手術機器人的領航者
近期，由經自然腔道手術機器人廠商蘇州歐暢醫療科技有限公司完成天使輪融資，投資方包括北京榮安創投、蘇州醫療器械產業發展集團（Medpark）及江蘇工大協同機器人研究院...
展商快訊 2024-11-28 130
-
AI輔助診療被列入醫保？千億藍海市場競逐激烈
國家醫保局于11月23日下午召開新聞發布會，目前已印發的17批立項指南，合計涉及271個主項目、250個加收項、88個擴展項，加起來共有收費編碼609個，價格項目的顆粒度明顯...
業界資訊 2024-11-27 97
-
西門子醫療+牙科老大，全球首臺牙科MRI來了
日前，登士柏西諾德和西門子醫療宣布與明尼蘇達大學牙科學院合作，在美國安裝了首臺牙科專用磁共振(dental-dedicated MRI,ddMRI)。據悉，該研究項目將探索計劃中的MAGNE...
業界資訊 2024-11-25 139
-
家門口就能做CT！義診現場這項人工智能技術受歡迎
11月17日，由威海市環翠區國有資本運營有限公司主辦、威海衛人民醫院承辦，威海衛人民醫院國際肺癌日AI精準診療公益體檢義診活動舉行。等待義診的患者早早排起長隊，現...
業界資訊 2024-11-22 56
-
最小的手術機器人，又獲批新應用
昨天，世界上最小的手術機器人Think Surgical宣布其TMINI手術機器人已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）510(k)許可，可與LinkSymphoKnee一起使用。該許可的獲得使Think...
業界資訊 2024-11-22 62
-
國家藥監局關于批準注冊255個醫療器械產品的公告(2024年10月)(2024年第141號)
2024年10月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品255個。其中，境內第三類醫療器械產品203個，進口第三類醫療器械產品25個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械...
實時要聞 2024-11-22 50
-
放射檢查類立項指南出臺 CT、磁共振、X光收費將執行新規！
CT、磁共振、X光是大家看病住院最熟悉的檢查項目，檢查多、檢查貴、檢查重復也是群眾反映集中的問題。近日，國家醫保局印發放射檢查類價格項目立項指南（試行），統一整...
業界資訊 2024-11-21 42
-
國產腔鏡手術機器人：國際市場商業化的新步伐
從中國到海外，國產腔鏡手術機器人全球商業化之路已悄然再提速。近日，國內規模最大的手術機器人研發制造企業微創機器人集團不斷有重磅消息傳來11月11日，微創機器人宣...
業界資訊 2024-11-20 170
-
真的來了！AI賦能醫療健康，三部門發布《衛生健康行業人工智能應用場景參考指引》
11月14日，國家衛生健康委、國家中醫藥局、國家疾控局聯合發布《衛生健康行業人工智能應用場景參考指引》，旨在推進衛生健康行業人工智能+應用創新發展?！缎l生健康行業...
業界資訊 2024-11-19 127
-
全球首個用于長期體重管理的GLP-1RA周制劑諾和盈在中國上市
全球肥胖癥治療領域的領導者諾和諾德宣布，全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑諾和盈正式在中國上市。諾和盈(用于長期體重...
業界資訊 2024-11-19 90
-
重磅里程碑！圖邁?完成高加索地區外科學史上首個100例商業化機器人手術！
11月16日，微創?機器人集團旗下圖邁?機器人在格魯吉亞MMT醫院成功完成一例保留神經根治性前列腺癌根治術，該手術由格魯吉亞最高獎項佐治亞洲國家獎得主、泌尿外科著名...
展商快訊 2024-11-19 93
-
上海首例腦機接口產品臨床試驗植入手術順利完成
上海持續深化研究腦機接口前沿技術創新與未來產業培育，聚焦侵入式、半侵入式賽道，重點推進腦機接口產品化、建設共性技術研發服務平臺、推動臨床試驗與應用示范、健全...
業界資訊 2024-11-18 115
-
重慶市智慧醫療裝備產業創新發展行動計劃（2024—2027年）（征求意見稿）
智慧醫療裝備產業是關系國計民生、經濟發展和國家安全的重要產業。為推動重慶市智慧醫療裝備產業高質量發展，著力構建以先進制造業為骨干的現代化產業體系，特制定本行...
實時要聞 2024-11-18 341
-
國產腔鏡手術機器人完成發達國家首例商業化臨床，圖邁?拓展歐美高端市場再迎里程碑！
海微創醫療機器人（集團）股份有限公司旗下圖邁?四臂腔鏡手術機器人在意大利最大公立醫院以同一切口成功實施了一例腎上腺腫瘤切除+膽囊切除手術。這是國產腔鏡手術機器...
展商快訊 2024-11-14 132
-
數千萬元！腦科學公司完成A輪融資
近日，全球領先的AI醫療和腦科學公司杭州虛之實科技有限公司（簡稱“虛之實科技”），宣布完成由星陀資本領投的數千萬元A輪融資。
業界資訊 2024-11-13 66
-
全球首創產品獲批！永川科技引領醫療新質生產力發展
受浙江省重點研發計劃的資助，在省藥監局、醫療器械行業協會等部門的大力支持下，杭州永川科技有限公司研發的全球首創腦電阻抗成像儀MH-200獲批NMPA創新注冊證，這是永...
展商快訊 2024-11-13 295
-
獲批FDA！全球首款干性黃斑變性治療設備
近日，致力于提供光生物調節治療眼部損傷和疾病的醫療器械公司LumiThera宣布其Valeda光傳輸系統已獲得美國FDA的批準，用于治療干性年齡相關性黃斑變性（AMD）患者
業界資訊 2024-11-12 69
