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兩款獲批！國產新型眼光學生物測量儀
近日，廣東唯仁醫(yī)療科技有限公司（簡稱唯仁醫(yī)療）宣布其自主研發(fā)的Velite系列眼科光學生物測量儀（Velite C680）、生物測量儀+OCT二合一設備（Velite C880），正式獲得...
業(yè)界資訊 2024-12-19 117
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全球首個，邁瑞攜手騰訊
12月14日，國產醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）在中國北京發(fā)布全球首個臨床落地的重癥醫(yī)療大模型啟元重癥大模型。這款模型是由邁瑞醫(yī)療與騰訊攜手搭建的一款基于AI大...
業(yè)界資訊 2024-12-19 17
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穩(wěn)步增長，國家藥監(jiān)局2024年批準創(chuàng)新醫(yī)療器械61個
據國家藥監(jiān)局數據顯示，我國共有311款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。截至12月16日，2024年共批準創(chuàng)新醫(yī)療器械61個，其中8月份以獲批數量12個成為今年各月份中獲批最多的月份。...
業(yè)界資訊 2024-12-18 23
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一周8款，剛剛又「4款創(chuàng)新醫(yī)療器械」獲批上市！
12月18日（今天），據NMPA官網顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準長沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司的腸息肉電子下消化道內窺鏡圖像輔助檢測軟件、上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司...
業(yè)界資訊 2024-12-18 10
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近18億，威高的國際化布局
近日，威高股份（01066）發(fā)布公告稱，該公司及Weigao International Holding Corporation Pte．Limited（公司的全資附屬公司）（統稱該等借款人）分別與世界銀行集團成...
展商快訊 2024-12-17 52
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剛剛，又5款擬進入創(chuàng)新器械特別審查程序
12月16日消息，CMDE對外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第11號）》（以下簡稱《公示》）。據《公示》披露，依據國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械...
業(yè)界資訊 2024-12-17 31
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首家外商獨資三級綜合醫(yī)院在津落地！
12月16日，天津市頒發(fā)第一張外商獨資三級綜合醫(yī)院醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，成為2024年9月7日國家三部委發(fā)布《關于在醫(yī)療領域開展擴大開放試點工作的通知》以來，首家獲批的...
業(yè)界資訊 2024-12-17 155
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廣州質子治療系統獲批注冊
2024年12月5日，瓦里安醫(yī)療系統粒子治療有限公司生產的質子治療系統獲得國家藥品監(jiān)督管理局批復的醫(yī)療器械注冊證，可以正式用于臨床治療患者。該系統安裝在廣州泰和腫瘤...
業(yè)界資訊 2024-12-16 57
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博士倫收購青光眼治療公司 Elios Vision
Bausch+Lomb announced today that an affiliate acquired Elios Vision,developer of a minimally invasive glaucoma surgery(MIGS)procedure.博士倫公司今天宣布，其...
業(yè)界資訊 2024-12-13 22
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FemPulse 用于膀胱過度活動神經調節(jié)器產品榮獲 FDA IDE 批準
FemPulse announced today that it received FDA investigational device exemption(IDE)approval for its overactive bladder(OAB)therapy.FemPulse今天宣布其膀胱過度...
業(yè)界資訊 2024-12-13 22
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賓得新型內窺鏡獲批
2024年12月10日，賓得醫(yī)療宣布了一個好消息：其i20c視頻內窺鏡系列的新型號已經成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510(k)許可。這一消息標志著賓得醫(yī)療在內窺鏡...
業(yè)界資訊 2024-12-13 30
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邁瑞醫(yī)療：這一領域增速超30%
近日，有投資者在互動平臺向邁瑞醫(yī)療在寵物醫(yī)療的布局進行了提問，邁瑞醫(yī)療就其在寵物醫(yī)療的布局、營收進行了回答。邁瑞醫(yī)療稱，公司高度看好動物醫(yī)療廣闊的市場空間和...
業(yè)界資訊 2024-12-13 31
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廣州質子治療系統獲批注冊
2024年12月5日，瓦里安醫(yī)療系統粒子治療有限公司生產的質子治療系統獲得國家藥品監(jiān)督管理局批復的醫(yī)療器械注冊證，可以正式用于臨床治療患者。該系統安裝在廣州泰和腫瘤...
業(yè)界資訊 2024-12-12 49
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西門子醫(yī)療，完成重大收購
2024年12月11日，西門子醫(yī)療宣布，已完成對諾華旗下Advanced Accelerator Applications（AAA）分子影像部門的收購。此次收購標志著西門子醫(yī)療在分子影像領域的一大步邁...
業(yè)界資訊 2024-12-12 76
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全國首個落地！深圳首家外商獨資醫(yī)院簽約！
12月6日，2024深圳全球招商大會在福田區(qū)深圳會展中心召開。醫(yī)藥和醫(yī)療器械主題招商活動作為系列活動之一，充分展示了深圳市在醫(yī)藥和醫(yī)療器械產業(yè)領域的投資潛力，吸引了...
業(yè)界資訊 2024-12-11 413
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Lungpacer Medical 的 AeroPace 神經刺激系統獲得 FDA 上市前批準
Lungpacer Medical announced that it received FDA premarket approval for its flagship AeroPace neurostimulation system.Lungpacer Medical 公司宣布其旗艦產品 Ae...
業(yè)界資訊 2024-12-10 49
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美國食品和藥物管理局批準雅培 CGM 在醫(yī)學影像檢查中使用
Abbott (NYSE:ABT) today announced a significant regulatory milestone that could make common medical procedures easier for people with diabetes.雅培公司（NYSE...
業(yè)界資訊 2024-12-10 55
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國家開會，大力支持醫(yī)療器械創(chuàng)新
國家、地方動作頻頻，醫(yī)械創(chuàng)新的黃金時代來臨。01國家衛(wèi)健委釋放多項信號利好醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展12月6日，國家衛(wèi)健委就醫(yī)藥領域科技創(chuàng)新有關情況舉行發(fā)布會，覆蓋醫(yī)療裝備...
業(yè)界資訊 2024-12-09 427
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1.03億！聯影中標
12月4日，中國政府采購網揭曉了海南省衛(wèi)生健康委員會藥具管理中心2024年超長期特別國債以舊換新醫(yī)療設備采購項目（一）的中標結果。該項目原本預算1.1億元，計劃采購11...
展商快訊 2024-12-06 48
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RSNA 2024：西門子醫(yī)療推出新款光子計數CT
本周，西門子醫(yī)療在2024年北美放射學學會年會（RSNA 2024）上推出了新型雙源掃描儀和單源系統，作為其新一代Naeotom Alpha光子計數（PCCT）產品系列的一部分。Naeotom A...
業(yè)界資訊 2024-12-04 76
政策法規(guī)
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最新！器審中心發(fā)布6項醫(yī)械技術答疑
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國家藥監(jiān)局關于批準注冊255個醫(yī)療器械產品的公告(2024年10月)(2024年第141號)
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重慶市智慧醫(yī)療裝備產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動計劃（2024—2027年）（征求意見稿）
11-18 340
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【上?！可虾Ｊ兴幤繁O(jiān)督管理局關于印發(fā)《中國（上海）自由貿易試驗區(qū)進口醫(yī)療器械加貼中文標簽規(guī)定（試行）》的通知
11-12 126
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標準數量突破2000項 我國醫(yī)療器械標準化工作邁上新臺階
11-07 63
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國家藥監(jiān)局：關于進一步明確進口醫(yī)療器械產品在中國境內企業(yè)生產有關事項的公告（征求意見稿）》意見
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