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兩款獲批！國產(chǎn)新型眼光學(xué)生物測量儀
近日，廣東唯仁醫(yī)療科技有限公司（簡稱唯仁醫(yī)療）宣布其自主研發(fā)的Velite系列眼科光學(xué)生物測量儀（Velite C680）、生物測量儀+OCT二合一設(shè)備（Velite C880），正式獲得...
業(yè)界資訊 2024-12-19 127
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全球首個，邁瑞攜手騰訊
12月14日，國產(chǎn)醫(yī)療器械龍頭邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）在中國北京發(fā)布全球首個臨床落地的重癥醫(yī)療大模型啟元重癥大模型。這款模型是由邁瑞醫(yī)療與騰訊攜手搭建的一款基于AI大...
業(yè)界資訊 2024-12-19 18
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穩(wěn)步增長，國家藥監(jiān)局2024年批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械61個
據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國共有311款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。截至12月16日，2024年共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械61個，其中8月份以獲批數(shù)量12個成為今年各月份中獲批最多的月份。...
業(yè)界資訊 2024-12-18 25
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一周8款，剛剛又「4款創(chuàng)新醫(yī)療器械」獲批上市！
12月18日（今天），據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)長沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司的腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件、上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司...
業(yè)界資訊 2024-12-18 11
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近18億，威高的國際化布局
近日，威高股份（01066）發(fā)布公告稱，該公司及Weigao International Holding Corporation Pte．Limited（公司的全資附屬公司）（統(tǒng)稱該等借款人）分別與世界銀行集團成...
展商快訊 2024-12-17 52
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剛剛，又5款擬進(jìn)入創(chuàng)新器械特別審查程序
12月16日消息，CMDE對外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第11號）》（以下簡稱《公示》）。據(jù)《公示》披露，依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械...
業(yè)界資訊 2024-12-17 32
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首家外商獨資三級綜合醫(yī)院在津落地！
12月16日，天津市頒發(fā)第一張外商獨資三級綜合醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，成為2024年9月7日國家三部委發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知》以來，首家獲批的...
業(yè)界資訊 2024-12-17 155
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廣州質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批注冊
2024年12月5日，瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司生產(chǎn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)的醫(yī)療器械注冊證，可以正式用于臨床治療患者。該系統(tǒng)安裝在廣州泰和腫瘤...
業(yè)界資訊 2024-12-16 58
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博士倫收購青光眼治療公司 Elios Vision
Bausch+Lomb announced today that an affiliate acquired Elios Vision,developer of a minimally invasive glaucoma surgery(MIGS)procedure.博士倫公司今天宣布，其...
業(yè)界資訊 2024-12-13 23
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FemPulse 用于膀胱過度活動神經(jīng)調(diào)節(jié)器產(chǎn)品榮獲 FDA IDE 批準(zhǔn)
FemPulse announced today that it received FDA investigational device exemption(IDE)approval for its overactive bladder(OAB)therapy.FemPulse今天宣布其膀胱過度...
業(yè)界資訊 2024-12-13 23
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賓得新型內(nèi)窺鏡獲批
2024年12月10日，賓得醫(yī)療宣布了一個好消息：其i20c視頻內(nèi)窺鏡系列的新型號已經(jīng)成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510(k)許可。這一消息標(biāo)志著賓得醫(yī)療在內(nèi)窺鏡...
業(yè)界資訊 2024-12-13 31
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邁瑞醫(yī)療：這一領(lǐng)域增速超30%
近日，有投資者在互動平臺向邁瑞醫(yī)療在寵物醫(yī)療的布局進(jìn)行了提問，邁瑞醫(yī)療就其在寵物醫(yī)療的布局、營收進(jìn)行了回答。邁瑞醫(yī)療稱，公司高度看好動物醫(yī)療廣闊的市場空間和...
業(yè)界資訊 2024-12-13 32
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廣州質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批注冊
2024年12月5日，瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司生產(chǎn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)的醫(yī)療器械注冊證，可以正式用于臨床治療患者。該系統(tǒng)安裝在廣州泰和腫瘤...
業(yè)界資訊 2024-12-12 50
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西門子醫(yī)療，完成重大收購
2024年12月11日，西門子醫(yī)療宣布，已完成對諾華旗下Advanced Accelerator Applications（AAA）分子影像部門的收購。此次收購標(biāo)志著西門子醫(yī)療在分子影像領(lǐng)域的一大步邁...
業(yè)界資訊 2024-12-12 78
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全國首個落地！深圳首家外商獨資醫(yī)院簽約！
12月6日，2024深圳全球招商大會在福田區(qū)深圳會展中心召開。醫(yī)藥和醫(yī)療器械主題招商活動作為系列活動之一，充分展示了深圳市在醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的投資潛力，吸引了...
業(yè)界資訊 2024-12-11 414
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Lungpacer Medical 的 AeroPace 神經(jīng)刺激系統(tǒng)獲得 FDA 上市前批準(zhǔn)
Lungpacer Medical announced that it received FDA premarket approval for its flagship AeroPace neurostimulation system.Lungpacer Medical 公司宣布其旗艦產(chǎn)品 Ae...
業(yè)界資訊 2024-12-10 49
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美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)雅培 CGM 在醫(yī)學(xué)影像檢查中使用
Abbott (NYSE:ABT) today announced a significant regulatory milestone that could make common medical procedures easier for people with diabetes.雅培公司（NYSE...
業(yè)界資訊 2024-12-10 55
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國家開會，大力支持醫(yī)療器械創(chuàng)新
國家、地方動作頻頻，醫(yī)械創(chuàng)新的黃金時代來臨。01國家衛(wèi)健委釋放多項信號利好醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展12月6日，國家衛(wèi)健委就醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新有關(guān)情況舉行發(fā)布會，覆蓋醫(yī)療裝備...
業(yè)界資訊 2024-12-09 428
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1.03億！聯(lián)影中標(biāo)
12月4日，中國政府采購網(wǎng)揭曉了海南省衛(wèi)生健康委員會藥具管理中心2024年超長期特別國債以舊換新醫(yī)療設(shè)備采購項目（一）的中標(biāo)結(jié)果。該項目原本預(yù)算1.1億元，計劃采購11...
展商快訊 2024-12-06 48
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RSNA 2024：西門子醫(yī)療推出新款光子計數(shù)CT
本周，西門子醫(yī)療在2024年北美放射學(xué)學(xué)會年會（RSNA 2024）上推出了新型雙源掃描儀和單源系統(tǒng)，作為其新一代Naeotom Alpha光子計數(shù)（PCCT）產(chǎn)品系列的一部分。Naeotom A...
業(yè)界資訊 2024-12-04 76
展商快訊
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近18億，威高的國際化布局
12-17 52
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1.03億！聯(lián)影中標(biāo)
12-06 48
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歐暢醫(yī)療：完成天使輪融資，成就經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人的領(lǐng)航者
11-28 132
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重磅里程碑！圖邁?完成高加索地區(qū)外科學(xué)史上首個100例商業(yè)化機器人手術(shù)！
11-19 94
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國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人完成發(fā)達(dá)國家首例商業(yè)化臨床，圖邁?拓展歐美高端市場再迎里程碑！
11-14 133
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全球首創(chuàng)產(chǎn)品獲批！永川科技引領(lǐng)醫(yī)療新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展
11-13 296
政策法規(guī)
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最新！器審中心發(fā)布6項醫(yī)械技術(shù)答疑
12-03 109
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國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊255個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年10月)(2024年第141號)
11-22 51
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重慶市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動計劃（2024—2027年）（征求意見稿）
11-18 342
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【上海】上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械加貼中文標(biāo)簽規(guī)定（試行）》的通知
11-12 127
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標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量突破2000項 我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作邁上新臺階
11-07 63
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國家藥監(jiān)局：關(guān)于進(jìn)一步明確進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》意見
11-06 72
