在傳統(tǒng)驗光配鏡中，最小的屈光間隔通常為25度，而5度則代表了這一間隔的1/5，實現(xiàn)了更為精細的度數(shù)劃分。它不僅能夠提高近視手術(shù)的精準性和患者的術(shù)后視覺質(zhì)量，還可以改善眼鏡一族的視覺質(zhì)量。
2024年9月，浙江愛至瞳醫(yī)療科技有限公司 （下稱“愛至瞳”）自主研發(fā)的“BWFOM主客一體雙眼波前驗光儀”獲批二類創(chuàng)新醫(yī)療器械（浙械注準20242161702），這標志著沿用了180年之久的25度驗光間隔被提升了5倍。
愛至瞳CEO沈理在接受動脈網(wǎng)采訪時表示：“這不僅是浙江省眼科視光檢查領(lǐng)域首個創(chuàng)新醫(yī)療器械的誕生，更填補了國內(nèi)眼科視光檢查領(lǐng)域的一大空白。”他指出，這一創(chuàng)新器械也將引領(lǐng)5度全像差精準驗配的時代。
十年磨一劍，三大創(chuàng)新實現(xiàn)精準驗光
“BWFOM主客一體雙眼波前驗光儀”的起源可以追溯到2009年，當時北京同仁醫(yī)院眼科院長王寧利教授洞察到了一個關(guān)鍵問題：現(xiàn)有的驗光設(shè)備精度停留在25度，而且波前像差檢查通常并不包含在一般的驗光過程中，除非采用專門的波前設(shè)備，但這些設(shè)備在眼科視光領(lǐng)域極為稀缺。
于是，圍繞著“設(shè)計一臺可以解決以上問題的視覺質(zhì)量分析設(shè)備”，一個研發(fā)團隊組成了，團隊中包括了在天文學(xué)觀測領(lǐng)域卓有成就的科學(xué)家、眼科視光領(lǐng)域的專家以及眼科檢查設(shè)備領(lǐng)域的制造專家。經(jīng)過五年的科研攻堅，一臺全球領(lǐng)先的設(shè)備圖紙躍然紙上。2018年，愛至瞳正式成立，并推出了第一代主客一體雙眼波前驗光儀，并在此后不斷升級和完善，直到2024年終于一鳴驚人，獲得了創(chuàng)新醫(yī)療器械證。
作為驗光領(lǐng)域的創(chuàng)新之作，主客一體雙眼波前驗光儀實現(xiàn)了主客觀一體化精準驗光，首次使“測、矯、評”三個原本獨立的功能在一臺設(shè)備上同步實現(xiàn)，打破傳統(tǒng)驗光0.25D間隔，驗光精確到0.05D，驗光平均四分半鐘。
BWFOM主客一體雙眼波前驗光儀
具體來說，主客一體雙眼波前驗光儀將驗光程序高度集成到一臺設(shè)備中，通過智能軟件引導(dǎo)和可視化界面，使得驗光過程更加高效便捷，平均只需4分半鐘即可完成，為驗光師和消費者提供了更多溝通的時間。
與傳統(tǒng)的驗光儀通常采用單眼分別進行驗光不同，主客一體雙眼波前驗光儀則內(nèi)置了兩個視標，分別對應(yīng)左眼和右眼。這樣，大腦會誤以為眼睛正在觀察無窮遠的地方，從而解決了驗光距離的問題。即使在一米見方的小房間里進行驗光，也能模擬出平視遠方的效果。
不僅如此，團隊成功地將天文學(xué)領(lǐng)域的波前像差和自適應(yīng)光學(xué)技術(shù)應(yīng)用于眼科領(lǐng)域，實現(xiàn)了人眼高階像差和低階像差的分別測量，并優(yōu)化出更精準的客觀驗光值。沈理表示：“目前，眼科領(lǐng)域?qū)Ω唠A像差的檢查幾乎被忽略，主要因為設(shè)備昂貴且檢查過程復(fù)雜。我們將波前檢查集成到驗光設(shè)備中，使其成為常規(guī)檢查的一部分。”
在驗光全過程中，患者首先接受客觀驗光：利用波前像差和自適應(yīng)光學(xué)技術(shù)，通過Hartmann-Shack波前傳感器進行測量，并將高階像差和低階像差進行分離，以獲得更精確的測量結(jié)果。然后，將測得的低階像差數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為客觀屈光度值，作為主覺驗光的起始屈光度。
接下來接受主覺驗光：傳統(tǒng)驗光方法采用鏡片箱，每次變換鏡片的最小間隔是0.25D，而BWFOM驗光儀則利用一組光學(xué)調(diào)制器模擬球鏡、柱鏡，并通過這個調(diào)制器在光軸上前后移動，直至達到患者的最佳視力。由于前后移動是線性的，所以BWFOM的驗光間隔可以達到0.01D。然而，考慮到人眼最小能分辨0.05D的屈光變化，因此最終處方為5度進階。
年產(chǎn)400-600臺，面向院內(nèi)外市場銷售
不同于普通電子產(chǎn)品，主客一體雙眼波前驗光儀內(nèi)部集成了超過3000個精密的光學(xué)組件。談及該設(shè)備的生產(chǎn)過程，沈理表示，其關(guān)鍵核心在于裝調(diào)環(huán)節(jié)，這一步驟的精細程度“堪比瑞士的鐘表制造業(yè)”，他形象地比喻道。整個裝調(diào)流程高度依賴于資深且經(jīng)驗豐富的專業(yè)工程師，尤其是那些經(jīng)過嚴格訓(xùn)練的裝調(diào)專家，他們的技藝與經(jīng)驗對于確保設(shè)備的最終性能至關(guān)重要。
據(jù)了解，愛至瞳計劃在2025年增產(chǎn)至400至600臺滿足市場需求。
這些高精尖設(shè)備的市場定位清晰明確：一部分面向?qū)I(yè)的眼科醫(yī)院及視光中心，包括專科醫(yī)院、綜合醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)院，為眼科醫(yī)療領(lǐng)域提供先進的檢測手段；另一部分則瞄準了眼鏡店和民營眼科診所，助力其開展精確的驗光配鏡及近視防控工作。
然而，作為國內(nèi)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械，想要在臨床領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟并非易事。
沈理坦言：“在過去的30多年里，國外品牌已經(jīng)深度‘培育’了市場。許多醫(yī)生在得知我們的設(shè)備是國內(nèi)自主研發(fā)時，往往會持懷疑態(tài)度。在他們心中，蔡司、依視路、尼德克等國外大牌才是這類設(shè)備的代名詞。”面對這樣的市場“偏見”，愛至瞳采取了體驗式推廣策略，邀請潛在合作伙伴先行試用。“不少醫(yī)院初期持懷疑態(tài)度的醫(yī)療機構(gòu)，在親身體驗后紛紛發(fā)現(xiàn)，這款國產(chǎn)設(shè)備在多個方面都有所提升，甚至能幫助他們攻克一些臨床難題。”他表示。
已開啟新一輪融資，加速產(chǎn)品布局
除了自主研發(fā)的主客一體雙眼波前驗光儀，實現(xiàn)人眼5度全像差測量之外，愛至瞳醫(yī)療還推出了5度革命性視光產(chǎn)品解決方案（5度全自由曲面鏡片、5度全像差個性化矯正鏡片)，形成一套完整的“5度全像差個性化驗配技術(shù)”。
愛至瞳5度全像差個性化驗配技術(shù)，實現(xiàn)了25度到5度的光度間隔進化、人眼屈光矯正到全像差驗配升級；不僅解決了困擾人類視覺百余年的難題，更推動了全像差驗配技術(shù)成為全球眼科視光行業(yè)的新標準！
此外，愛至瞳正積極拓展設(shè)備功能，以滿足更廣泛的眼科檢查需求。例如，新增的視功能檢查模塊將涵蓋立體視、雙眼融等關(guān)鍵檢查項目，為患者提供更全面、更深入的眼科健康評估。
談及市場戰(zhàn)略，沈理表示：“我們決定先深耕國內(nèi)市場，積累經(jīng)驗和資源，再逐步拓展海外市場。” 面對未來，愛至瞳已啟動A輪融資計劃，吸引產(chǎn)業(yè)資本的加入。這類投資者不僅能提供資金支持，還能帶來寶貴的渠道資源、技術(shù)合作機會以及國際市場資源，為愛至瞳的長遠發(fā)展注入強勁動力。我們有理由相信，在不久的將來，愛至瞳將成為視力矯正領(lǐng)域的佼佼者，為更多患者帶來清晰視界和美好生活。
來源：動脈網(wǎng)
