來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
近日，據(jù)最新招標(biāo)采購網(wǎng)官方顯示，南京鼓樓醫(yī)院以單一來源采購的方式對(duì)其高端CT采購項(xiàng)目進(jìn)行了采購，項(xiàng)目總預(yù)算5485萬元。項(xiàng)目明確要求CT的探測(cè)器類型為光子計(jì)數(shù)半導(dǎo)體探測(cè)器，直接讀取X射線信號(hào)，無需可見光轉(zhuǎn)換。
就在1月2日公布的中標(biāo)結(jié)果顯示，西門子醫(yī)療的CT設(shè)備中標(biāo)該項(xiàng)目，中標(biāo)金額4993.8萬元。盡管沒有公布中標(biāo)設(shè)備型號(hào)，但作為國內(nèi)目前唯一獲批上市的光子計(jì)數(shù)CT該設(shè)備無疑就是西門子的NAEOTOM Alpha。
而這也不是西門子首次在國內(nèi)中標(biāo)，2024年西門子醫(yī)療的光子計(jì)數(shù)CT NAEOTOM Alpha已成功中標(biāo)北京協(xié)和醫(yī)院，并在北京協(xié)和醫(yī)院和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院完成了臨床試驗(yàn)工作。
4900 萬元中標(biāo)北京協(xié)和醫(yī)院：2024 年 11 月 11 日揭曉的中標(biāo)結(jié)果顯示，西門子醫(yī)療的 Naeotom Alpha 光子計(jì)數(shù) CT 以 4900 萬元成功中標(biāo)北京協(xié)和醫(yī)院高端電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）項(xiàng)目，該項(xiàng)目總預(yù)算高達(dá) 6000 萬元人民幣。
9990 萬預(yù)算中標(biāo)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院：2024 年 3 月，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院雙源光子計(jì)數(shù) CT 中標(biāo)結(jié)果公示，兩臺(tái) Naeotom Alpha 光子計(jì)數(shù) CT 中標(biāo)。其中，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院預(yù)算人民幣 4995 萬元，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院預(yù)算人民幣 4995 萬元，兩臺(tái)光子計(jì)數(shù) CT 的預(yù)算金額共計(jì) 9990 萬元。
5950 萬元中標(biāo)江蘇省省級(jí)機(jī)關(guān)醫(yī)院：2023 年 9 月 15 日發(fā)布的成交公告顯示，Naeotom Alpha 光子計(jì)數(shù) CT 以 5950 萬元中標(biāo)江蘇省省級(jí)機(jī)關(guān)醫(yī)院 X 射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（光子 CT）項(xiàng)目。2024 年 1 月消息，該光子 CT 已在江蘇省省級(jí)機(jī)關(guān)醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像中心正式啟用。
4993.8 萬元中標(biāo)南京鼓樓醫(yī)院：根據(jù) 2025 年 1 月 2 日公布的中標(biāo)結(jié)果，西門子醫(yī)療的 CT 設(shè)備中標(biāo)南京鼓樓醫(yī)院高端 CT 采購項(xiàng)目，中標(biāo)金額 4993.8 萬元，盡管沒有公布中標(biāo)設(shè)備型號(hào)，但應(yīng)該就是 Naeotom Alpha。
中標(biāo)浙大二院：2024 年 8 月，浙大二院引進(jìn)浙江省首臺(tái)光子計(jì)數(shù) CT。
目前，常規(guī)超高端CT在千萬元以內(nèi)便能拿下，而光子計(jì)數(shù)CT近5000萬的高門檻也并未成為其快速發(fā)展的阻礙，盡管價(jià)格高昂，但市場(chǎng)需求旺盛。不難看出，西門子醫(yī)療NAEOTOM Alpha已在國內(nèi)多家頂尖醫(yī)院使用，包括北京協(xié)和醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等，并且大量三級(jí)醫(yī)院有計(jì)劃采購。
據(jù)悉，西門子光子計(jì)數(shù) CT Naeotom Alpha 已通過 FDA、CE、NMPA 等主要地區(qū)的準(zhǔn)入，在世界范圍內(nèi)完成了超過三位數(shù)的商業(yè)裝機(jī)。
01
光子計(jì)數(shù)CT，劃時(shí)代創(chuàng)新
光子計(jì)數(shù)CT技術(shù)在中國市場(chǎng)迅速崛起，該技術(shù)也被稱為CT技術(shù)下一個(gè)“風(fēng)向標(biāo)”，光子CT變革式改進(jìn)了傳統(tǒng)CT的成像方式。與現(xiàn)有CT不同的是，光子CT可以實(shí)現(xiàn)單個(gè)X線光子檢測(cè)，并對(duì)記錄的脈沖信號(hào)進(jìn)行分析，可以獲知X線光子的能量范圍，其檢測(cè)靈敏度有大幅提高。它以半導(dǎo)體探測(cè)器為特征，直接獲取X射線光子及其能量，使得所獲取的CT衰減值不再受到掃描條件的影響，標(biāo)準(zhǔn)化了CT定量值。目前，光子計(jì)數(shù)CT主要應(yīng)用于醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，特別是在腫瘤檢測(cè)和心血管疾病診斷方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。
此外，和傳統(tǒng)CT相比，光子CT有著高達(dá)110微米的空間分辨率，可以以更精準(zhǔn)的成像，為疾病診療提供影像學(xué)支撐。光子計(jì)數(shù)CT的臨床應(yīng)用范圍廣泛，可以應(yīng)用于多個(gè)器官和系統(tǒng)的檢查，如肺部、骨骼、心血管、肝臟等。通過提供更加精確的醫(yī)學(xué)影像，光子計(jì)數(shù)CT可以幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確地診斷病情，制定更加個(gè)性化的治療方案。
2022年全球光子計(jì)數(shù)CT市場(chǎng)規(guī)模為7700萬美元，預(yù)計(jì)到2029年將達(dá)到11.005億美元，年復(fù)合增長率為46.1%。
在光子計(jì)數(shù)CT領(lǐng)域，西門子醫(yī)療是目前的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，其市場(chǎng)份額接近100%。其他企業(yè)如GE醫(yī)療、佳能醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等也在積極布局該領(lǐng)域，通過技術(shù)創(chuàng)新提升競(jìng)爭(zhēng)力。
西門子醫(yī)療NAEOTOM Alpha是全球首個(gè)且唯一同時(shí)獲得FDA 510(k)許可、歐盟CE認(rèn)證和NMPA批準(zhǔn)注冊(cè)上市的光子計(jì)數(shù)CT。NAEOTOM Alpha憑借其創(chuàng)新性的探測(cè)器設(shè)計(jì)理念和革命性的探測(cè)器材料應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了CT設(shè)備空間分辨率、對(duì)比噪聲比、輻射劑量使用效率、多能倉成像等諸多革命性技術(shù)突破。西門子計(jì)劃在未來十年內(nèi)將光子計(jì)數(shù)CT技術(shù)擴(kuò)展到10億患者。為此，公司正在德國Forchheim投資8000萬歐元擴(kuò)大光子計(jì)數(shù)CT的生產(chǎn)。
此外，在2024年12月份舉辦的RSNA年會(huì)上，西門子醫(yī)療推出了一款新的雙源光子計(jì)數(shù)CT Naeotom Alpha.Pro和一款單源光子計(jì)數(shù)CT Naeotom Alpha.Prime。
02
巨頭領(lǐng)跑
國產(chǎn)設(shè)備機(jī)會(huì)在哪里？
在光子計(jì)數(shù)CT全球范圍內(nèi)，除了西門子領(lǐng)跑在前，還有GE醫(yī)療與佳能醫(yī)療及NeuroLogica等參與者奮起直追。
GE 醫(yī)療，在光子計(jì)數(shù) CT 領(lǐng)域有深厚技術(shù)積累，2023 年 10 月仍在謀求市場(chǎng)準(zhǔn)入，并在斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)中心完成了光子計(jì)數(shù) CT 實(shí)驗(yàn)機(jī)的新安裝，采用碲鋅鎘（CZT）作為光子計(jì)數(shù)探測(cè)器技術(shù)路徑。
而佳能醫(yī)療同樣在積極布局光子計(jì)數(shù) CT，其光子計(jì)數(shù) CT 實(shí)驗(yàn)機(jī)入駐了荷蘭的拉德堡德大學(xué)醫(yī)學(xué)中心，處于尋求監(jiān)管機(jī)構(gòu)審評(píng)審批階段，采用深硅（Si）作為光子計(jì)數(shù)探測(cè)器技術(shù)路徑。
三家企業(yè)的同臺(tái)競(jìng)技，恰好對(duì)應(yīng)了碲化鎘(CdTe)、碲鋅鎘(CZT)、深硅(Si)三種光子計(jì)數(shù)探測(cè)器技術(shù)路徑。
巨頭領(lǐng)頭，那么國產(chǎn)企業(yè)還有直道超車的機(jī)會(huì)嗎？
答案或許就藏在越來越多國產(chǎn)企業(yè)的不斷探索中，在光子計(jì)數(shù)CT領(lǐng)域需要攻克探測(cè)器常用的半導(dǎo)體材料難題，探測(cè)器需要具備足夠高的計(jì)數(shù)率以應(yīng)對(duì)大劑量的 X 射線，為了實(shí)現(xiàn)高空間分辨率，探測(cè)器的像素化精度要求極高。
全球范圍內(nèi)成熟的相關(guān)半導(dǎo)體制造商已被國外跨國公司收購，不再對(duì)外銷售，國內(nèi)企業(yè)需要從源頭自主掌握材料制備技術(shù)，雖然國內(nèi)有部分公司能生產(chǎn)，但在量產(chǎn)能力和技術(shù)穩(wěn)定性上可能還需提升。
聯(lián)影醫(yī)療牽頭 “十四五” 國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃 “診療裝備與生物醫(yī)用材料” 重點(diǎn)專項(xiàng) —— 光子計(jì)數(shù)能譜 CT 研發(fā)項(xiàng)目，并與迪泰克取得合作，在光子計(jì)數(shù) CT 領(lǐng)域有多年的技術(shù)研發(fā)積累。
東軟醫(yī)療自主研發(fā)的國產(chǎn)光子計(jì)數(shù) CT 目前也取得了重大突破，成功出圖首幅人體影像，采用了先進(jìn)的直接轉(zhuǎn)換探測(cè)器技術(shù)和高性能的圖像重建算法。
奕瑞科技，國內(nèi)數(shù)字化 X 線探測(cè)器和高壓發(fā)生器等核心醫(yī)療器械的研發(fā)先鋒，從 2022 年開始在光子計(jì)數(shù) CT 領(lǐng)域進(jìn)行技術(shù)研發(fā)布局，已完成硫氧化釓閃爍體陶瓷、準(zhǔn)直器、光電二極管等核心部件開發(fā)，正就光子計(jì)數(shù)探測(cè)器及模組進(jìn)行開發(fā)。
國內(nèi)企業(yè)在探測(cè)器材料制備等核心技術(shù)方面正在努力追趕，部分企業(yè)已能生產(chǎn)相關(guān)半導(dǎo)體材料，但在整體的技術(shù)完整性和穩(wěn)定性上可能與國外存在差距。
同時(shí)，國家對(duì)高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化的重視程度不斷提高，出臺(tái)了一系列政策支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和應(yīng)用，為國內(nèi)企業(yè)在光子計(jì)數(shù) CT 等領(lǐng)域的發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境，包括資金扶持、科研項(xiàng)目立項(xiàng)等方面。
中國是全球最大的 CT 設(shè)備市場(chǎng)之一，隨著醫(yī)療水平的提高和人們對(duì)健康的重視，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)先進(jìn)的光子計(jì)數(shù) CT 設(shè)備需求旺盛。國內(nèi)企業(yè)更了解國內(nèi)市場(chǎng)需求和臨床特點(diǎn)，能夠更好地針對(duì)本土市場(chǎng)進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和優(yōu)化，在國內(nèi)市場(chǎng)具有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
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