來源：藥智醫械
據藥智醫械數據—中國器械創新和優先審批數據庫顯示：2024年12月，在全國各地方藥品監督管理局發布的公示公告中，共有2款醫療器械進入優先審批綠色通道。它們分別是：福建智德醫療科技有限公司（以下簡稱：福建智德）的一次性電子內窺鏡胸腹腔鏡導管，和海南博而雅健康科技有限公司（以下簡稱：海南博而雅）的認知障礙輔助診斷和康復軟件。
圖片來源：藥智醫械數據—中國器械創新和優先審批數據庫
福建智德專注內窺鏡
福建智德成立于2022年4月，是一家專注于電子內窺鏡醫療器械研發和制造的企業。福建智德光學研發設計團隊的一次性4K電子內窺鏡技術，受到廣泛關注。該技術既安全還便捷，不僅能極大降低操作感染率，提高成本效益，更能適配基層需求。
步入2025年，福建智德也迎來了“開門紅”。1月4日，福建智德官宣，其醫療器械產品已順利獲得國家食品藥品監督管理局（NMPA）的醫療器械注冊證，涵蓋了旗下兩款核心產品——醫用內窺鏡圖像處理器和一次性使用電子支氣管內窺鏡導管。
據悉，一次性使用電子支氣管內窺鏡導管具備多項特點：
圖像清晰：提供清晰、精確的內窺圖像，幫助醫生做出更精準的診斷。先端頭采用微型CMOS攝像頭+雙LED光源設計，120°視野，3-100mm景深，為術者提供清晰的手術視野；
高效彎曲：前端頭龍骨上下彎曲180°，彎曲能力強，使插入部分能夠輕松進入更多的支氣管，方便術者進行更多的診斷和治療；
無交叉感染：一人一鏡，無需消毒和滅菌，杜絕交叉感染。
醫用內窺鏡圖像處理器采用了自主研發的圖像傳感器模組，結合白平衡和降噪等圖像處理技術，能夠顯著提升圖像清晰度，確保視野邊緣無模糊，增強診斷精度。此外，該產品還有多功能接口，能夠兼容多種內窺鏡設備，滿足不同醫療需求。并且，具備持續高效運行的能力，支持拍照、錄像及圖像凍結等功能，確保手術過程中的穩定性，并可完整記錄關鍵信息。
