12月20日,光谷醫療器械創新服務中心(以下簡稱“創新服務中心”)揭牌成立,集聚醫療器械創新鏈、產業鏈各環節要素,為醫療器械企業提供研發設計、注冊檢驗、臨床研究、注冊申報及量產服務的“全鏈條、一站式”服務。
創新服務中心是在湖北省藥監局和光谷生物城的指導下,由武漢高科醫療器械園有限公司作為實體運營單位,聯合省醫療器械質量監督檢驗研究院、光谷醫學倫理審查委員會(籌)、同濟醫院、協和醫院、中南醫院、奧綠新生物、致眾科技等共同發起設立。
“創新服務中心鏈接了很多資源,能夠促進產業的快速發展。比如醫生想轉化一項技術成果,需要完成策劃設計、小試中試、注冊審批等一系列流程,之前要找好幾家機構,如今在中心可以一站式解決。”奧綠新生物總經理吳斌說。
創新服務中心采取“線上+線下”服務模式。線上端口將于2025年一季度上線運行,可實現服務申請、需求受理、項目跟進、效果評價等讓企業對服務內容和服務進度一目了然。線上端口還將與湖北科創供應鏈平臺進行連接,讓企業找資金、找人才一網搞定。線下服務中心設在高科醫療器械園,企業可以在這里一次性對接所有服務機構和所有服務事項。
光谷醫療器械創新服務中心還將設立專家咨詢委員會,邀請相關院士、產業專家等加入,為創新服務中心的建設提供智力支撐。組建專業的服務團隊運營管理,建立需求統籌體系、合作支撐體系、服務評價體系,鼓勵共建單位不斷提升服務能力。與國家高性能醫療器械創新中心、中國醫療器械行業協會等優秀機構、協會、學會建立戰略合作關系,實現資源共享、優勢互補。
“我們在全國找過很多地方,這里提供的服務可以覆蓋全產業鏈,減少時間和經濟成本,提高企業效率。”北京理工亙舒科技有限公司現場簽約,將在創新服務中心進行技術成果轉化。
據介紹,預計到2027年底,通過創新服務中心落地創新型醫療器械項目不少于100個;服務醫療器械領域頂尖研發人才、卓越工程師和高水平項目團隊不少于300個;各類突破性的診療技術和關鍵成果不少于20個。
當天,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心醫療器械創新湖北服務站光谷聯絡處同期授牌。光谷醫療器械創新服務中心分別與戰略合作單位、首批服務企業進行簽約。
信息來源:湖北日報
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