2024年12月5日,瓦里安醫療系統粒子治療有限公司生產的“質子治療系統”獲得國家藥品監督管理局批復的醫療器械注冊證,可以正式用于臨床治療患者。該系統安裝在廣州泰和腫瘤醫院質子中心,該質子中心成為目前大陸華南地區首個獲得設備注冊許可的質子治療中心。
質子治療系統由加速器子系統和治療子系統組成,配置4間旋轉機架治療室。該系統采用超導回旋加速器技術,利用360°旋轉機架可實現多角度治療,配備了國際先進的治療計劃系統、放療信息管理系統、三維圖像引導系統、呼吸門控系統、最新筆形束掃描技術及六維機器人患者擺位系統,實現一體化質子放射治療。
2020年10月,廣州泰和腫瘤醫院質子項目進行回旋加速器吊裝;2021年8月,質子治療系統回旋加速器出束;2022年3月,第一間質子治療室正式交付;2022年11月,啟動臨床試驗;2024年9月,廣州泰和腫瘤醫院獲得質子治療系統配置許可;2024年12月,廣州泰和腫瘤醫院質子咨詢門診開診。
信息來源:國家藥品監督管理局、廣州泰和腫瘤醫院、質子中國