2024年12月10日,賓得醫療宣布了一個好消息:其i20c視頻內窺鏡系列的新型號已經成功獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)許可。這一消息標志著賓得醫療在內窺鏡技術領域的又一次重大突破,為全球醫療保健專業人員帶來了更加先進的檢測、診斷和治療工具。
此次獲批的新型號包括視頻結腸鏡EC34-i20cL、視頻上消化道鏡EG27-i20c以及右/左輪延長器OE-B17。這些設備均需與賓得醫療的Inspira視頻處理器EPK-i8020c配合使用,共同為醫療保健專業人員提供全方位的支持。醫生在使用這些內窺鏡時,可以享受到更加先進的人體工程學設計、高清成像技術以及更加靈活可操作的性能,從而大大提升診療效率和準確性。
據賓得醫療介紹,這些新型超薄內窺鏡不僅繼承了前幾代i20c內窺鏡的標志性功能,還通過全新的ErgoFeel控制主體和EasyOn連接器,實現了可調節的剛度和卓越的人體工程學特性。這些創新設計使得醫療專業人員在操作過程中能夠更加輕松、舒適,有望提高手術質量,并進一步優化臨床工作流程。
此外,賓得醫療還為其附加的右/左輪延長器型號OE-B17獲得了FDA的許可。這一可重復使用的部件特別適用于手型較小的內窺鏡醫師,能夠顯著改善外輪的可及性,使操作更加便捷、高效。
對于這一重大進展,賓得醫療Americas總裁David Harrison表示:“我們深知美國醫師對我們在i20c系列中所做的人體工程學控制主體設計改進的認可與贊賞。他們一直熱切期待著這些超薄內窺鏡也能迎來同樣的進步。如今,隨著新型EC34-i20cL和EG27-i20c的推出,我們堅信這一完整的產品組合將無差別地為所有內窺鏡醫師提供更佳的人體工程學體驗、可操作性以及成像效果。”
此次賓得醫療i20c視頻內窺鏡系列新型號的獲批,不僅彰顯了公司在內窺鏡技術領域的領先地位,也為全球醫療保健事業的發展做出了積極貢獻。未來,賓得醫療將繼續致力于創新研發,為醫療保健專業人員提供更多高質量、高效率的醫療設備,共同推動醫療事業的進步與發展。
來源:Medtech Dive醫潛