昨天，世界上最小的手術機器人Think Surgical宣布其TMINI手術機器人已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）510(k)許可，可與linkSymphoKnee一起使用。

該許可的獲得使Think Surgical得以與Waldemar link GmbH&Co.KG達成合作協議，并繼續推進。此許可將Waldemar link的linkSymphoKnee添加到Think Surgical的ID-Hub中，這是一個專有的植入物模塊數據庫，與TMINI系統的開放平臺版本兼容。TMINI于2023年5月獲得FDA許可。它配備了一個無線機器人手持件，可協助外科醫生進行全膝關節置換術。

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支持來自多家制造商的植入物

“Think Surgical很高興能將linkSymphoKnee添加到TMINI系統中。TMINI的開放平臺版本現在可與來自八家不同骨科公司的八種不同膝關節設計配合使用，為外科醫生在單一機器人平臺上提供單半徑、解剖型和導向運動型膝關節的選擇。”總裁兼首席執行官Stuart Simpson表示。

該公司提供的產品之一包括提供開放平臺機器人的承諾。它旨在支持來自多家制造商的植入物，并將link植入物添加到其ID-HUB數據庫中。公司表示，這進一步豐富了使用TMINI的外科醫生的選擇。

Think Surgical提供的手術機器人支持來自多家制造商的植入物。此次許可之前，該公司已于9月獲得與Zimmer Biomet的Persona Knee配合使用的FDA許可，8月獲得與Medacta膝關節系統配合使用的許可，7月還獲得了新軟件的許可。此后，該公司已在其系統中增加了多種植入物選項，包括與Maxx Orthopedics、b-ONE Ortho和Signature Orthopaedics的合作。

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最小手術機器人的情況

THINK Surgical成立于2007年，總部位于舊金山，是一家致力于骨科手術的未來，并通過開發尖端精密技術來改善患者護理的公司。Think Surgical公司研發、制造和銷售自主機器人髖關節和膝關節置換手術，并保持開放的植入政策，允許外科醫生為他們的病人提供最大化的選擇空間。TMINI手術機器人于2023年5月獲得FDA 510(k)許可，正式進入商業運營階段。此后，它不斷獲得新的FDA許可，以支持更多品牌和型號的骨科植入物。

THINK Surgical的TMINI微型機器人系統的主體為一個可以由手術醫生手持的機器手臂，它可以在以CT為基礎的三維手術計劃指導下協助手術醫師進行全膝關節置換。TMINI機器人手持設備能自動糾正外科醫生的手動操作，精準定位骨釘位置，以實現精準的骨切除。易于使用，且可以替代目前用于膝關節置換手術的許多器械。以下是其特點：

無線手持式設計：TMINI手術機器人的主體是一個手術醫生手持的機械手臂，便于醫生在手術過程中靈活操作。

超小型：與傳統手術機器人相比，TMINI具有更小的體積和重量，使得它可以在空間有限的手術室或小診所中使用。

開放平臺：TMINI手術機器人系統使用了Implant Data Hub(ID-HUB)數據庫，這是一個開放的第三方通用標準。只要符合該標準的骨科植入物，都可以在TMINI系統中使用。這為患者和外科醫生提供了更大的選擇權。

精準定位與操作：基于CT圖像術前3D手術規劃，TMINI可以在術中自動補償外科醫生的手部運動，沿著精確定義的平面定位骨針，并連接切割導向器進行精確的骨切除。

TMINI手術機器人作為開放平臺手術機器人的代表，推動了整個骨科手術機器人行業的創新和發展。它的成功為其他手術機器人廠商提供了有益的借鑒和啟示。隨著人口老齡化趨勢的加劇和人們對醫療服務質量要求的提高，骨科手術機器人市場將迎來更廣闊的發展空間。TMINI手術機器人憑借其獨特的優勢和不斷的技術創新，有望在未來市場中占據重要地位。

Think Surgical的TMINI手術機器人是一款具有創新性、實用性和市場潛力的醫療設備。TMINI的成本約為500,000美元。這幾乎是競爭機器人系統成本的一半，盡管分析師指出Zimmer Biomet版本可能會采用不同的商業模式。它的出現為全膝關節置換術帶來了革命性的變革，并有望在未來繼續推動骨科手術機器人行業的發展。

來源：Medtech Dive醫潛