上海持續深化研究腦機接口前沿技術創新與未來產業培育，聚焦侵入式、半侵入式賽道，重點推進腦機接口產品化、建設共性技術研發服務平臺、推動臨床試驗與應用示范、健全產品標準與檢測體系、培育產業生態。同時，支持非侵入式腦機接口產品進一步提升技術水平和應用規模。力爭2027年，腦機接口產品在國內率先實現臨床應用，幫助癱瘓、失語、神經性疾病等患者極大改善生活質量，創新生態初步構建。

上海科技近期推出“腦機接口”未來產業系列報道，連續報道腦機接口前沿科技領域的最新技術進展和創新企業動態。

近日，博睿康醫療科技(上海)有限公司（以下簡稱“博睿康”）與清華大學生物醫學工程學院洪波教授團隊合作開發的腦機接口產品NEO在華山醫院順利完成全國第三例、上海第一例臨床試驗植入手術。該產品在上海完成研發和型式檢驗，于2024年8月成為我國首款進入創新醫療器械特別審查程序的腦機接口產品，為腦機接口產業化鋪平了道路。此次植入手術是博睿康產品進入創新特別審查程序后的首例人體植入手術，并聯合華山醫院首次采用了自主研發的“在線時域空域腦功能定位系統”等創新技術，無需術中喚醒患者，即可快速精準定位手部運動/感覺腦區，實現精準功能定位植入。

據了解，該產品尚處于臨床試驗階段，預期將通過多中心臨床試驗后取得三類醫療器械注冊證。此例手術患者年齡38歲，因車禍造成頸椎脊髓損傷，手部無法抓握，無法站立，4年康復無改善。患者術后恢復情況良好，第三天已能下床坐輪椅。

博睿康創始人胥紅來介紹，此次博睿康順利開展臨床試驗，離不開上海市的推動。“上海市相關部門積極推動我們與頂級醫院合作。通過和頂級醫療機構的緊密合作，博睿康得以加速驗證和優化腦機接口技術在真實臨床中的應用，同時推動實驗數據和科研成果向臨床療效的快速轉化。這一模式不僅縮短了技術落地的時間，也為未來在神經康復與疾病診療中的拓展應用奠定了堅實基礎。此外，由于腦機接口在神經信號采集、無線供能和通訊方面目前缺乏成熟的芯片解決方案，我們正計劃與上海頂尖的半導體設計高校和企業合作，著力從底層推進系統性能的提升，進一步強化關鍵技術的國產化能力，為高效、穩定的腦機接口系統奠定堅實基礎。”

早在前期，上海市就積極推進博睿康公司發展；此次臨床實驗得以快速順利實現，也得益于上海市積極協調上海醫療器械檢驗研究院和華山醫院開展型檢、臨床病人招募和植入手術準備等前期對接。

胥紅來介紹：“博睿康剛剛完成D輪融資簽約，后續我們的臨床試驗將全面展開，相信該技術路線在商業化前景上的優勢也會逐漸凸顯出來。”在胥紅來看來，上海不僅為科技企業研發提供了豐富的臨床應用場景，還通過深厚的產學醫研合作生態，帶來了眾多科研成果轉化機會。

據了解，目前博睿康正在開發更高密度、更高通量的電極，以便覆蓋更廣泛的腦功能區，解碼精細運動和語言等。在未來，博睿康相關系統產品不僅能幫助患者完成基礎的動作，比如吃飯、喝水，甚至能幫助他們進行寫字、彈琴等精細的運動控制。

近年來，為加快未來產業培育，上海積極推進腦機接口前沿技術創新，孵化落地了腦虎科技、博睿康、階梯醫療等創新型企業，分別在侵入式、半侵入式賽道形成產品。“博睿康在腦機接口領域深耕多年，作為腦機接口鏈主企業，博睿康在技術層面，從非侵入式邁向半侵入式；在產品層面，從腦科學研究拓展到臨床診療與康復。過去兩年，博睿康的銷售和研發都取得了重大突破，尤其是在微創腦機接口的臨床進展方面完成了人體試驗‘從0到1’的重大突破，取得了良好的臨床效果，也通過了創新醫療器械特別審查，印證了‘微創植入’方案是一條安全、有效的技術路線。”

文章來源：上海科技