北京時間11月11日,上海微創醫療機器人(集團)股份有限公司旗下圖邁®四臂腔鏡手術機器人在意大利最大公立醫院以同一切口成功實施了一例腎上腺腫瘤切除+膽囊切除手術。這是國產腔鏡手術機器人在歐美發達國家開展的第一臺商業化臨床手術,標志著圖邁®機器人拓展歐美高端市場取得“里程碑”式重大突破。
至此,圖邁®機器人成為繼鴻鵠®骨科手術機器人之后第二款在歐洲開展商業化臨床應用的中國國產手術機器人。兩款核心產品成功在歐美高端市場破局,不僅為微創®機器人積極拓展全球業務奠定堅實基礎,為中國品牌“出海”樹立典范,也為國際手術機器人市場帶來新變局,注入新活力!
▲國產腔鏡手術機器人完成歐洲首例商業化手術
01
精準、穩定、有效
圖邁®歐洲商業化臨床獲贊
今年5月,圖邁®機器人獲得歐盟CE認證(MDR),可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、婦科內窺鏡手術,成為首個進入歐洲市場的國產腔鏡手術機器人。其整體穩定性、臨床有效性和安全性以及技術創新水平獲得權威監管機構認證。本次商業化臨床手術成功完成,也進一步證明了圖邁®機器人極為可靠,能夠充分適應并滿足不同國家(地區)、不同人種高難度手術的臨床需求。
▲手術進行中
本次手術患者病情較為復雜,腫瘤體積較大。主刀醫生雖然是首次以圖邁®機器人實施手術,但得益于其整體性能優異,仍顯得得心應手,游刃有余。術中,主刀醫生切開患者部分肝冠狀韌帶,挑起肝臟,暴露術野。細致解剖游離腎上腺及腫瘤。從下界面開始沿腎上極界面向外、上游離,夾閉腎上腺下動脈、中央靜脈。牽拉腎上腺腺體,沿肝下緣繼續游離與下界之層面匯合,完成腎上腺切除。松開肝臟,暴露膽囊,從上至下游離膽囊,完成切除手術。整場手術過程順利,精準微創,主從時間100分鐘,出血極少。術后患者生命體征平穩,無不良反應。
術后,主刀醫生表示,成為歐洲第一家使用圖邁®機器人的醫院令我們感到十分自豪。今天的手術十分出色,我們切身感受到了來自中國的腔鏡手術機器人圖邁®的魅力——操控流暢、運行穩定、精準有效,這表明它是一款先進而且成熟的產品。比較而言,圖邁®機器人與當前國際最著名的同類產品沒有差異,這給予我們極大信心。同時,我們也知道圖邁®的另一關鍵技術是5G遠程手術,并且已在亞洲和非洲開展了規模化的臨床應用,這對于提升偏遠地區醫療水平很有幫助。未來,我們將以圖邁®機器人開展更多高難度復雜的外科手術,為患者帶來更優秀的治療方案。
02
加速拓展全球市場
圖邁®破除歐美刻板印象
長期以來,歐美高端市場對中國制造醫療器械有著“廉價低端”的刻板印象,尤其是在手術機器人領域,歐美產品處于壟斷地位。特別是在研發難度最大,技術最成熟和應用最廣泛的腔鏡手術機器人領域,唯有具備真正解決臨床痛點的差異化特點才能在被國際同類產品高度壟斷的市場中脫穎而出——微創®機器人全面掌握核心技術,對標國際頂尖水準,并使圖邁®機器人在產品質量管理、前沿技術研究、多科室臨床應用等方面均達到國際領先水平,且具備人無我有的亮點。
圖邁®機器人擁有全球首個腔鏡手術機器人力覺感知呈現組件——力呈現®,且具有多層安全防護架構,可實現實時防護感知,頭部離開自動鎖定;其先進的成像系統,可以提供10倍光學放大的高清視野,實現裸眼3D成像;執行手術操作的機械臂系統擁有7個自由度,可以穩定濾除術者的手部生理震顫,可轉腕式手術器械提供了人手無法比擬的靈活度、精準度和穩定性,可輔助術者在狹小的腔體內實現精準識別、精準解剖、精細切除以及精細縫合重建,利于術者充分發揮自身手術水平與技巧,完成精細化、高難度的復雜手術。今年7月,配套圖邁®機器人使用的實時融合熒光三維電子胸腹腔內窺鏡正式獲批上市,引領了國產腔鏡手術機器人自主創新加速發展。
而在臨床應用方面,圖邁®機器人累計臨床手術量繼續在國產品牌中保持領先地位,且已完成近250例5G超遠程手術,成功率100%,最遠手術距離超12000公里,累計傳輸距離超過40萬公里,創造了超過20項世界紀錄。在亞洲、美洲、非洲多個國家、多種地形環境、多種氣候條件下,驗證了多科室遠程手術系統穩定性、技術可靠性、臨床安全性,突顯了其低延時主從控制、高帶寬網絡通訊及高穩定性系統架構設計等方面的技術優勢。
圖邁®機器人取得的技術與臨床突破備受國內外市場及行業矚目,連續受邀參加機器人外科學會年會(SRS)、首屆遠程外科共識會議(SRS Telesurgery Consensus Conference)以及歐洲腹腔鏡與機器人手術挑戰大會(CILR)等全球頂級學術會議,發表學術研究報告,完成全球首次“環球”遠程手術操作驗證。數百位歐美頂級機器人手術專家得以現場體驗試駕圖邁®機器人,并一致評價其整體性能及臨床應用水平躋身國際一流行列,為圖邁®機器人拓展國際市場樹立了良好的品牌形象。
微創®機器人集團總裁何超博士表示,歐美等高端市場準入標準高,對產品技術創新性要求更高,微創®機器人旗下手術機器人產品相繼取得商業化突破,表明其技術力、產品力極具含金量。同時,在國際化進程中,微創®機器人一直致力于擴大朋友圈,與各國專家攜手開展合作。盡管說著不同的語言、有著迥異的文化,但大家有著共同的愿景,那就是“讓天下沒有難做的手術”!
?
來源:微創機器人