受浙江省重點研發計劃的資助,在省藥監局、醫療器械行業協會等部門的大力支持下,杭州永川科技有限公司研發的全球首創腦電阻抗成像儀MH-200獲批NMPA創新注冊證,這是永川科技創新平臺發展戰略藍圖中的一個重要里程碑。
該產品能快速檢測腦出血引起的顱內電阻抗異常,具有無創、非接觸、快速成像等優勢,用于醫生對腦卒中的現場快速判斷,成功填補腦卒中院前分診的市場空白。
同時,在國家重點研發計劃項目支持下,永川科技研發的胸部電阻抗斷層成像儀(ECL-100)產品也正在綠色通道審批上市過程中,該產品可無創實時提供肺通氣的整體和局部分布圖像信息,該類產品在新冠疫情中發揮了關鍵作用。
今年,在國家課題和藥監審批綠色通道的支持下,胸部EIT產品卡脖子技術難題已解決,進口壟斷局面已被打破,國產化時代正式拉開帷幕。
#全球首創!永川科技腦電阻抗成像儀MH-200震撼登場,助力“健康中國·心腦血管疾病防治行動”
MH-200以非接觸方式測量人體腦部電阻抗分布,是全球首創的磁感應電阻抗成像(MIT)產品,可快速檢測已有病灶也可無創監測病情進展,提供二維圖像和一維指標供醫生診療。目前,全球市場采用相似原理的產品僅有美國的Cerebrotech Fluids Monitor CMS-5000(VISOR),其在2019年被美國克利夫蘭醫學中心評為“年度世界十大醫療創新產品”,但僅提供左右差異性的一維指標。
▲永川科技腦電阻抗成像儀MH-200
我國腦卒中年發病人數超400萬,治療費用400億元,診療需求極為龐大
我國腦血管疾病患者數量超過一億人,慢性腦血管疾病發展到一定階段易引發急性卒中,近年我國腦卒中發病率持續上升,年發病人數約為420萬人,每年新增病例約占全球四分之一。衛生部衛生經濟研究所曾指出,腦卒中給中國每年帶來的社會經濟負擔達400億元。
最近,柳葉刀聯合世界卒中組織發布的《減少全球腦卒中負擔的實用性解決方案》報告也提到,到2050年,全球腦卒中所致經濟損失可高達2.3萬億美元。腦卒中診療市場需求龐大,迫切需要優化急救體系、發展新技術,以減輕患者和社會的負擔。
腦卒中救治刻不容緩,MH-200能實現院前快速分診,加速救治流程
卒中早期治療策略均具有高度的時間依賴性,但院前延誤仍占據發病至治療時間的主要部分。MH-200體積小、檢測時間短,可在院前對腦卒中進行快速判斷,有利于減少院前時間延誤,讓更多患者能在黃金時間內得到救治,從而改善預后,這正是MH-200的價值所在。
MH-200注冊臨床試驗表現卓越,為腦卒中患者帶來巨大福音
MH-200在前期開展的多中心注冊臨床研究中,對納入的腦卒中患者,識別重度出血性腦卒中的敏感性、特異性和準確率均超過90%,臨床表現符合預期。
永川科技專注于創新醫療器械研發,MH-200精準錨定腦卒中院前分診難的臨床痛點,相比依賴經驗的量表法更為客觀,且敏感性、特異性指標優異,歡迎加微信cb1008612580了解更多產品信息。永川科技未來將始終如一地堅持電阻抗技術的研發,持續推出原創高端醫療設備,服務民生、回饋社會。
#EIT國產時代開啟,永川科技ECL-100即將獲批,近億呼吸病患者有望受益
肺通氣成像技術能夠了解空氣在肺內的分布情況,從而判斷肺部通氣功能。在歷時三年多的COVID-19疫情中,肺通氣成像技術發揮了重要作用,被用于快速床旁評估ARDS患者的肺通氣及病情改善情況。
大基數與老齡化共同推動肺通氣成像需求釋放
近年來,中國肺通氣成像及肺功能評估監測市場發展迅猛,國家產業政策鼓勵,市場需求持續增長。在中國,隨著人口老齡化和慢性呼吸系統疾病(如慢阻肺)患者數量增加,產生了大量定期評估肺功能的需求。目前,我國慢性呼吸系統疾病總患病人數已近1億,對先進無創的肺通氣成像設備的需求日益增長。
新技術EIT無創無輻射,在連續監測和ICU領域臨床價值極高
在各類肺通氣成像技術中,胸部電阻抗斷層成像(EIT)具有無創、無輻射、便攜易用、實時動態成像等獨特優勢,在肺部連續監測和長期監測方面表現出色。呼吸系統危重癥EIT監測中國專家共識中提到,EIT作為一項較新且快速發展的技術,實現了床旁可視化肺通氣監測,在重癥呼吸管理中具有重要實用價值。
國產產品同步上市,EIT國產替代正逢良機
長久以來,胸部EIT市場僅有一款進口的德國產品,在國家重大專項課題支持下,2024年包含永川科技ECL-100在內的多款國產EIT產品通過藥監的綠色通道大大加快了上市進程,國產EIT已登上舞臺,國產替代迎來極佳發展機遇。EIT技術的國產化能夠降低醫療成本、促進設備普及、支持呼吸學科進步和科研發展;對于患者而言,EIT能和呼吸機配套提升其使用效果,減少肺損傷,使得我國廣大呼吸系統疾病患者和ICU患者受益。
胸部電阻抗斷層成像儀ECL-100是小而精的實時肺部通氣監測設備,能幫助醫生及時發現肺通氣分布情況和有關呼吸問題,適用于呼吸、心臟、急診、小兒科、ICU、康復科等呼吸系統疾病的患者,也可用于門診、社區、體檢中心肺通氣功能障礙評價。
▲永川科技胸部電阻抗斷層成像儀ECL-100