近日，江西政府采購網披露了一則重要信息：贛州市立醫院計劃采購內窺鏡手術器械控制系統，即通常所說的腹腔鏡手術機器人，其預算價格設定為750萬元。從目前腹腔鏡手術機器人的需求及競爭情況來看，大概率為四臂腔鏡手術機器人。此舉標志著在公開市場上，四臂腔鏡手術機器人的價格首次跌破800萬元大關，同時也刷新了近一年來同類設備采購意向的預算最低紀錄。
另外，此次采購大概率是不包括內窺鏡系統。在同一批采購意向中，也有一套4K熒光+3D內窺鏡系統，預算價格為510萬。如果考慮到兩者配套使用，該醫院在整個腹腔鏡手術機器人系統的采購價格為1260萬，似乎也在合理區間內。
目前已知的腔鏡手術機器人最低中標價信息不斷更新。據2024年7月上海政府采購網發布的信息，微創的四臂腔鏡手術機器人以1199.58萬元實現中標，刷新了當時國產四臂腔鏡手術機器人的國內最低中標價。
在此之前，2024年8月江西政府采購網公布的九江市第一人民醫院手術機器人項目中，精鋒醫療的四臂腔鏡手術機器人mp1000和天智航骨科機器人打包以1614.5萬元中標，若按天智航骨科機器人最低中標價大約為700萬元來推測，精鋒醫療的該型號腔鏡手術機器人中標價可能低于1000萬元。不過這是打包中標項目中的推測價格，并非單獨的腔鏡手術機器人中標價確切信息。
基于上述信息，如果該醫院在整個腹腔鏡手術機器人系統的采購價格為1260萬，似乎也在情理之中。
01
配置證政策及發放
隨著國家對大型醫用設備配置證管制的放寬，中國腔鏡手術機器人市場迎來了快速發展期。中國手術機器人配置證的發展呈現出以下特點和進度：
政策調整與管理目錄變化
2023年管理目錄調整：2023年3月21日，國家衛生健康委發布《大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）》。與2018年版目錄相比，管理品目減少，甲類由4個調減為2個，乙類由6個調減為4個。其中，手術機器人管理類別仍為乙類，但品目名稱規范為“腹腔內窺鏡手術系統”，這是目前國產腔鏡機器人的注冊證名稱，體現了對國產的認可。同時，兜底標準也有所調整，甲類大型醫用設備兜底條款設置的單臺（套）價格限額由3000萬元調增為5000萬元人民幣，乙類由1000-3000萬元調增為3000-5000萬元人民幣。
配置證數量規劃增加
根據《國家衛生健康委關于發布“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》，“十四五”期間，腹腔內窺鏡手術系統共規劃導入559臺，相比“十三五”期間數量顯著提升，這為手術機器人在國內的應用和發展提供了更多的機會。
地方發放進度及超發現象：
近期手術機器人配置證發放情況樂觀，部分地區存在超發現象。部分地區手術機器人配置證發放情況如下：
北京：
7月8日，北京衛健委公布一批乙類大型醫用設備配置審核結果，發放了8張手術機器人配置證。許可北京市大興區人民醫院、北京市平谷區醫院、首都兒科研究所附屬兒童醫院、北京市海淀醫院、北京市第六醫院、首都醫科大學附屬北京地壇醫院等6家醫療機構新增配置腹腔內窺鏡手術系統各1臺；許可北京大學人民醫院新增配置2臺腹腔內窺鏡手術系統。至此，北京腹腔內窺鏡手術系統配置證編號已來到乙0102000047。北京在“十四五”期間應獲得26張手術機器人配置證，但實際發放的數量已超出規劃5張，達到了31張。
江蘇：
在江蘇省，共42家醫療機構申報43臺腹腔內窺鏡手術系統，但最終只有20家醫院獲批允許采購，超過了江蘇“十四五”期間手術機器人的總配額。
山東：
截止2024年8月7日，山東省衛健委共審批了136張乙類大型醫用設備配置證，其中腹腔內窺鏡手術系統有16臺。
江西：
2024年公布的乙類大型醫用設備許可名單中，共釋放58張（含更新）乙類大型醫用設備配置證。其中許可修水縣第一人民醫院、九江市第一人民醫院、萍鄉市人民醫院、江西省兒童醫院等14家醫療機構新增配置腹腔內窺鏡手術系統各1臺。
云南：
7月9日，云南衛健委公布2024年第一批乙類大型醫用設備配置許可結果，發放3張手術機器人配置證。許可昆明市第一人民醫院、昆明市兒童醫院、普洱市人民醫院等3家醫療機構新增配置腹腔內窺鏡手術系統各1臺。
安徽：
6月7日，安徽省衛健委發布2024年上半年乙類大型醫用設備配置審批許可結果的公示，共發放30張許可，其中有5張手術機器人配置證。
四川：
四川省衛健委公布2024年7月17日至2024年7月31日行政審批結果，許可綿陽市中心醫院新增配置腹腔內窺鏡手術系統1臺。自2023年6月國家衛健委公布十四五大型醫用設備配置規劃，四川省“十四五”期間獲得24張手術機器人配置證，截至2024年7月底已累計發放7張，還余17張手術機器人配置證未發放。
02
中國腔鏡手術機器人市場多元化競爭格局顯現
當前，中國腔鏡手術機器人市場正經歷著顯著的變革，多元化發展態勢愈發明顯。
多個手術機器人品牌在國內市場奮力廝殺。在進口品牌方面，長期以來，達芬奇手術機器人憑借其技術優勢在中國市場占據領先地位。據統計，該品牌已服務于超過54萬名中國患者，并在全國300余家醫療機構中安裝了超過380臺設備。然而，近年來，其市場壟斷地位逐漸受到挑戰。2023年，達芬奇手術機器人在中標項目中的占比已降至65%以下，相較于2022年以前的近100%和2022年的90%，其市場份額出現了明顯下滑。
與此同時，國產品牌正在迅速崛起。上海微創醫療機器人的圖邁®產品，自2022年1月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市批準后，商業化進程加速。截至2023年底，圖邁®已在全國多個省份的15家以上醫院成功中標，其中包括6家全國百強醫院（復旦版），中標率高達40%。在2023年的市場競爭中，圖邁®表現搶眼，占據了國產腔鏡機器人市場份額的半數以上。
此外，精鋒醫療的MP1000腔鏡手術機器人也于2023年8月獲得批準，成為首個全科室適用的中國品牌腔鏡手術機器人。該產品在中標數量上同樣取得了不俗的成績，且中標區域主要集中在南方地區。
康多機器人的腔鏡手術機器人也在2023年實現了中標，今年有多個中標，中標區域則主要集中在黑龍江省。
值得一提的是，術銳醫療的單孔腔鏡手術機器人于2023年6月獲得批準。2024年6月，術銳醫療成功中標上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院的腹腔內窺鏡單孔手術系統項目，中標金額高達1997萬元。
隨著醫療技術的不斷進步和市場競爭的加劇，手術機器人的價格有望進一步趨于合理，為更多醫療機構提供高性價比的選擇。對于患者而言，這也意味著未來接受高科技手術治療的門檻將進一步降低，有助于提升醫療服務的可及性和公平性。
來源：器械之家
