近日,蘇州視通醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“視通醫(yī)療”)的多自由度手持機械臂(ArtiNimbleTM)產(chǎn)品成功獲得美國FDA的市場準(zhǔn)入。這一成就不僅代表著該產(chǎn)品獲得了國際上最權(quán)威審核機構(gòu)的認(rèn)可,更是視通醫(yī)療在自然腔道柔性手術(shù)機器人領(lǐng)域的又一重大成果。
微創(chuàng)外科手術(shù)臨床痛點明顯,市場亟待破題
隨著微創(chuàng)手術(shù)理念的日益普及,越來越多的傳統(tǒng)外科手術(shù)被微創(chuàng)手術(shù)所取代。曾經(jīng)需要開胸的手術(shù),如今越來越多地采用腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)。然而,國內(nèi)微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率僅為40%,與海外同期近90%的滲透率相比存在較大差距。即便在國內(nèi)一些大三甲醫(yī)院,這一數(shù)據(jù)也不盡如人意。若下沉到全國三四線城市,滲透率可能會更低。其中一個重要原因是,在一些高難度、復(fù)雜精細(xì)的腹腔鏡微創(chuàng)外科手術(shù)中,特別是手術(shù)區(qū)域位于重要器官、組織附近時,傳統(tǒng)的縫合、切除操作變得異常困難。有時穿刺入路角度與手術(shù)區(qū)域平行,導(dǎo)致操作空間狹小,醫(yī)生操作不便,進(jìn)而限制了微創(chuàng)外科手術(shù)的滲透率提升。
近年來,以達(dá)芬奇手術(shù)機器人為代表的高端醫(yī)療器械,憑借末端器械多自由度轉(zhuǎn)彎的特點,成功解決了這一難題。在面對過往較為棘手的挑戰(zhàn)性手術(shù)時,能夠短時間內(nèi)對病灶位置進(jìn)行切除或縫合,極大地提高了手術(shù)成功率。但與此同時,過高的設(shè)備售價以及大型設(shè)備配置證限制等情況,制約了手術(shù)機器人的普及。只有一些大三甲醫(yī)院的醫(yī)生才有機會使用這些設(shè)備進(jìn)行手術(shù)操作,而國內(nèi)更廣大的三四線醫(yī)生群體,往往只能在展會等極少數(shù)場合,才能“體驗”手術(shù)機器人,感受多自由度轉(zhuǎn)彎器械的魅力。
視通醫(yī)療首創(chuàng),“柔性、小型化、低成本”微創(chuàng)外科解決方案
視通醫(yī)療秉持著打造“柔性、小型化、低成本”手術(shù)機器人的一貫理念,針對上述受種種因素制約的臨床痛點,借助已有的產(chǎn)品技術(shù)平臺,創(chuàng)造性地將手術(shù)機器人手術(shù)應(yīng)用于普外、胸外等領(lǐng)域,成功設(shè)計出一款“多自由度手持機械臂”。該器械不僅適用于傳統(tǒng)的疝氣修補、腸吻合等手術(shù),也適用于極端復(fù)雜、精細(xì)的微創(chuàng)外科手術(shù)場景。與傳統(tǒng)直桿型腹腔鏡手術(shù)器械必須通過復(fù)雜旋鈕或按鍵才能進(jìn)行關(guān)節(jié)調(diào)彎操作不同,視通醫(yī)療的多自由度手持機械臂可以零延遲、實時模擬醫(yī)生手部操作,實現(xiàn)頭端跟隨醫(yī)生手部進(jìn)行360°無限旋轉(zhuǎn),極大地提高了臨床醫(yī)生手術(shù)操作的可達(dá)區(qū)域,保證了位置及姿態(tài)的精準(zhǔn)度,減少了復(fù)雜、精細(xì)手術(shù)的臨床學(xué)習(xí)曲線。與此同時,真實的觸覺力反饋技術(shù),也能使醫(yī)生直觀感受到組織力反饋,便于更加精準(zhǔn)地進(jìn)行手術(shù)操作。此外,柔性器械技術(shù)的平臺化應(yīng)用及模塊化的制作工藝,大幅度降低了產(chǎn)品的生產(chǎn)成本,極大地提升了本產(chǎn)品的市場競爭能力。
視通醫(yī)療多款產(chǎn)品取得階段性進(jìn)展,多自由度手持機械臂開啟商業(yè)化推廣
視通醫(yī)療成立于2022年08月,公司以平臺化技術(shù)為基礎(chǔ),打造柔性、小型化、低成本手術(shù)機器人,致力于成為全球自然腔道柔性手術(shù)機器人領(lǐng)域的技術(shù)先行者與市場引領(lǐng)者。研發(fā)產(chǎn)品線覆蓋婦科、消化科、神經(jīng)外科、普外科等臨床科室。目前國外在自然腔道手術(shù)機器人領(lǐng)域,多家海外公司陸續(xù)獲證并開始商業(yè)化推廣,視通醫(yī)療將繼續(xù)深耕自然腔道手術(shù)機器人研發(fā),以原創(chuàng)技術(shù)攻克柔性機器人領(lǐng)域的專業(yè)壁壘,推動國內(nèi)自然腔道手術(shù)機器人的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
目前公司已獲得比鄰星,元禾控股等一線機構(gòu)的多輪融資與支持,Pre-A+輪融資也在持續(xù)推進(jìn)中,著手準(zhǔn)備手術(shù)機器人系統(tǒng)產(chǎn)品定型后的臨床試驗及后續(xù)的商業(yè)化推廣。相信未來將會有更多患者享受到視通醫(yī)療手術(shù)機器人智能化、精準(zhǔn)化的治療方案。