隨著計算機斷層掃描技術的發展與進步,幾十年以來,螺旋CT、多排CT和雙源CT等新的系統概念不斷涌現,使得CT已經發展成為如今放射影像學最重要的檢查方式之一。而近十年來,光子計數CT的橫空出世,引領人類X光探測技術進入了全新的時代。
近日,東軟醫療近宣布其CT研究取得了最新革命性技術進展,其自主研發的光子計數CT技術成功獲取了首張人體圖像。這一成就不僅標志著東軟醫療在醫學影像技術革新方面取得了歷史性進展,同時也為國內醫學影像設備的發展打破國際壟斷邁出了堅實一步,具有里程碑式意義。
實際上,東軟早在2015年就開始了光子計數CT的研發,其相應產品目前也在積極進行臨床試驗與注冊審批的準備中。據悉,東軟醫療是中國首臺全身CT的研發者,1997年,東軟研發的國內第一臺臨床應用CT機在軟件園下線,讓中國成為世界上第四個能生產全身 CT 的國家,也徹底打破了海外企業在這類大型醫療設備上的壟斷。在去年7月份的一次會議上,東軟表示,東軟醫療創新性地通過PC機替代陣列處理機,率先打破了“卡脖子”技術壟斷,并且已經強力布局了世界最前沿的光子計數CT。東軟醫療自主研發的光子計數CT,不僅采用了先進的直接轉換探測器技術,還結合了高性能的圖像重建算法,能夠在極短的時間內獲取高質量的圖像。這一技術的突破,不僅代表了東軟醫療在醫學影像技術領域的深厚實力,更是中國醫療設備自主創新能力的體現。它打破了國際醫療設備巨頭在該領域的技術壟斷,為中國醫療設備行業在國際市場上贏得了更多的話語權。首幅人體圖像的獲取,不僅證明了東軟醫療光子計數CT技術的日臻成熟和可靠,更意味著這項技術已經為臨床應用做好了準備。據悉,光子計數CT獲得的“首幅人體圖像”,正是東軟醫療與國內頂級醫院放射學專家密切合作的結果。在高端醫學影像設備領域,從打破CT轉速極限到DSA的填補國產高端空白,再到國產全自研3.0T磁共振實現量產,東軟醫療已經進入了從蓄力到爆發的關鍵時刻。光子計數CT技術被譽為醫療設備領域的“皇冠上的明珠”,與傳統的X射線成像技術相比,它能夠提供高分辨率的成像,捕捉到更精細的組織結構和微小病變,極大地提升了診斷的準確性。光子計數CT以半導體探測器為特征的光子計數CT優點突出,可去除電子(本底)噪聲,提高X線光子的利用效率,增強碘信號的強度,去除探測器前用于防止熒光串擾(cross-talk)的隔膜(septa),像素可以更小,空間分辨率更高;此外,這項技術還具有多能譜成像的特性,能夠區分不同的能量級別,特別是X線光子可以被計數,可以分成4個或以上單獨的能量級別“箱”(bin),實現了真正意義上的多能譜成像,使CT檢查更準確、更安全,拓寬了CT臨床應用。同時,它還能大幅度降低輻射劑量,減少對患者和操作人員的潛在危害,其增強的碘信號強度也使得血管造影等檢查更加清晰可靠。
過去5年,光子計數CT(PCCT)技術在CT成像領域嶄露頭角。其優勢可概括為三大方向:
更高的圖像分辨率:光子計數CT可以顯著提高圖像的空間分辨率,使得細微的組織結構也能清晰呈現。
更低的輻射劑量:由于光子計數CT能夠更有效地利用X射線光子,因此在保證圖像質量的前提下,患者接受的輻射劑量大幅降低。
更準確的物質分辨能力:光子計數CT可以區分不同能量的X射線光子,從而更準確地識別體內不同的物質成分。
這一技術的成功實現,不僅提升了醫學影像的診斷精度,還為臨床應用提供了更為可靠的依據。據了解,國際市場上多家頭部醫學影像設備公司都在積極開發光子計CT。雖然這項技術在學術研究上才幾年,但群雄逐鹿的市場正在形成。
2021年9月30日,西門子的Naeotom Alpha獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)許可。這標志著該設備在美國正式獲準上市,成為全球首個獲得這種許可的光子計數CT系統。
在中國,Naeotom Alpha于2022年1月4日通過了國家藥品監督管理局(NMPA)的認證。這一認證使得該設備能夠在中國市場合法銷售和使用,進一步擴展其全球市場。與目前的其他系統相比,西門子Naeotom Alpha的探測器足夠敏感,可以單獨測量x射線。
目前,除了東軟醫療外,全球范圍內還有多家企業在光子計數CT技術上取得了顯著進展,這些企業包括:
西門子醫療:其光子計數CT系統已經在多個國家獲得臨床應用許可,并展現出優秀的成像能力和臨床效果。
GE醫療:積極研發光子計數CT技術,致力于提高圖像質量和降低輻射劑量。
佳能醫療:通過與多家國際知名醫療機構合作,推進光子計數CT的臨床研究和應用。
在國內,有報道稱其他國內企業如聯影醫療、奧泰醫療等也在積極研發光子計數CT技術,2023年10月的CMEF現場奧泰推出新款光子計數CT,這款光子計數能譜CT設備是繼2021年西門子NAEOTOM Alpha之后, 全球推出的第二款光子計數CT設備。
在醫療器械整體發展加速齒輪的推動下,我國CT市場也由早期“GPS”一統天下之勢,轉變為國產品牌加入群雄競逐。查詢NMPA境內醫械注冊數據可知,目前已有多達10個品牌、40余款PET/CT(不含單PET)獲批。
當前我國國產CT設備市場表現活躍,市場占有率也在穩步提升。以CT設備為例,自2020年起,連續三年整體國產比例按臺數計算均超過80%。
2022年上半年全國CT總銷量約3200臺,其中以東軟醫療、聯影為代表的國產品牌占比超50%。近五年來,國產CT的市場占有率從32%提高到了近一倍。據眾成醫械最新統計,2023年中國CT產品市場占比,國產品牌占比63.75%。
此外,國產CT在中低端市場表現強勁,國產CT品牌如聯影醫療、東軟醫療等在中低端市場已經占據了超過70%的份額。
在高端市場也有所突破,國產CT廠商如聯影醫療在高端CT市場也有所布局,其CT業務收入在2018至2022年間保持較高增長。此外聯影醫療來自海外地區的收入顯著提升,顯示出國產CT在國際市場上的競爭力。
盡管64排CT市場份額仍被GPS三巨頭占據,但整體市場份額呈現下降趨勢,國產品牌增長迅速,躋身前三值得期待。
國產CT設備在中低端市場已經取得了顯著的市場份額,并且在高端市場也逐步展現出競爭力。隨著技術的進步和市場的拓展,國產CT設備的未來發展前景廣闊。