Innova Vascular, Inc.是一家位于加利福尼亞州爾灣市的醫療器械公司,致力于開發治療動脈和靜脈血栓栓塞的創新微創解決方案。其產品組合包括但不限于Laguna血栓檢索器TM系統和Malibu抽吸導管TM系統。
靜脈血栓栓塞癥(VTE)是一種重要的醫學疾病,其特征是在深靜脈系統內形成血栓。癌癥患者患深靜脈血栓形成(DVT)的風險增加,這可能導致肺栓塞(PE),這是一種危及生命的疾病。深靜脈血栓和肺栓塞的影響即使不危及生命,也會對個人的生活質量產生重大負面影響。
Laguna血栓切除術系統由Malibu抽吸導管系統和Laguna凝塊取出系統組成,旨在優化凝塊取出程序。通過簡化的設置過程,醫生可以自信地快速引導導管通過復雜的解剖結構。憑借其出色的靈活性和可跟蹤性,Laguna血栓切除術系統能夠治療各種患者和血栓形態。這兩款設備都在2023年6月獲得了美國美國食品藥品監督管理局510(FDA)許可。并且在今年2月,成果在臨床商業化。
加州大學洛杉磯分校(University of California at Los Angeles)介入放射學和心臟病學教授兼臨床研究副主席約翰·莫里亞蒂博士介紹,“Laguna血栓切除術系統是對靜脈血栓栓塞癥現有治療方案的重大改進。抽吸導管和凝塊取回器的靈活性及其用戶友好的設計將使不同技能水平的操作員能夠有效清除危重患者的凝塊。”
瓦里安介入解決方案總裁弗蘭克·法奇尼醫學博士表示,“瓦里安與Innova Vascular的合作擴大了VTE管理的選擇范圍,滿足了快速增長的患者需求,增強了我們為癌癥患者提供全面診斷和治療解決方案的能力”。
事實上,瓦里安進軍心血管領域的意圖早就有跡可循。2019年5月,瓦里安收購了由私人控股的公司Cyber Heart,當時該公司已經開發出了心臟射頻消融和其他用于心血管疾病的放射外科技術。這一技術標志著該公司以其首創的技術進入心臟病學,同時也代表著電生理學消融程序的典范轉變 。
瓦里安當時收購該公司的愿景是將其領先的放射技術與新增心臟射頻技術進行組合,通過收購 Cyber Heart ,確保與心臟放射治療相關的重要知識產權及專利和軟件的所有和使用。
CyberHeart心臟消融放射治療方案,顯示放射束將消融的位置,以進行無創性肺靜脈隔離手術以治療心律不齊。
而后瓦里安在心血管領域再下一城。2021年5月26日,瓦里安宣布其心臟射頻消融(CRA)系統獲得了FDA突破性設備稱號,目前正在發展為難治性室性心動過速(VT)患者的非侵入性療法。 據悉,室性心動過速是一種快速,異常的心律,如果治療不成功,可能會導致心臟驟停。 瓦里安的心臟射頻消融(CRA)系統被FDA指定為突破性設備,因為它有潛力為某些難治性VT患者提供更有效的治療方法。與用于VT的常規導管消融不同,正在開發Varian CRA系統以實現在心肌整個厚度上的非侵入性靶向和消融能量的輸送。如果這種方法得到計劃的臨床研究的支持,可能會為患者帶來更好的結果。作為一種非侵入性療法,與目前的手術方式相比,CRA程序可能更安全,所需時間更少。
瓦里安在放射醫學領域的創新有著悠久的歷史,并且已經成功地將放射手術技術用于治療良性和惡性病變。