中國,上海——5月7日,上海微創醫療機器人(集團)股份有限公司(以下簡稱“微創®機器人集團”)研發的圖邁®腔鏡手術機器人系統獲歐盟CE認證(MDR),可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、婦科內窺鏡手術。這表明其穩定性、臨床有效性和安全性以及技術創新水平獲得國際權威監管機構認證,將為其進一步打開國際市場并大規模開展臨床應用奠定堅實基礎,為全球手術機器人創新發展提供“中國方案”,開啟全新時代。
作為目前第一且唯一獲得CE認證的國產品牌腔鏡手術機器人,圖邁®機器人憑借先進的技術創新實力、穩定的產品性能和完善的培訓服務體系,已實現國產腔鏡手術機器人首臺海外銷售并順利進入臨床應用,創造國產腔鏡手術機器人這一高端醫療裝備進軍國際市場的全新突破。目前,圖邁®機器人已在海內外超過90家醫療機構累計完成多科室臨床手術近3000例,其中包括近200例5G遠程手術,為患者和醫生提供優質普惠的醫療機器人解決方案。
圖邁®機器人擁有全球首個腔鏡手術機器人力覺感知呈現組件——力呈現®,且具有多層安全防護架構,可實現實時防護感知,頭部離開自動鎖定;其先進的成像系統,可以提供10倍光學放大的高清視野,實現裸眼3D成像;執行手術操作的機械臂系統擁有7個自由度,可以穩定濾除術者的手部生理震顫,可轉腕式手術器械提供了人手無法比擬的靈活度、精準度和穩定性,可輔助術者在狹小的腔體內實現精準識別、精準解剖、精細切除以及精細縫合重建,利于術者充分發揮自身手術水平與技巧,完成精細化、高難度的復雜手術。
微創®機器人總裁何超博士表示:此次獲得CE認證,不僅是本集團全球化戰略布局的新突破,也是國產腔鏡手術機器人產業邁向全球的重要里程碑。我們將以此為契機,不斷加大海外布局,通過優質醫療機器人解決方案滿足國內外臨床需求,為普惠的手術機器人臨床應用貢獻“中國智慧”,實現“讓天下沒有難做的手術”。