前言

 

　　CAR-T細胞療法是一種革命性的治療方法，利用免疫細胞殺傷作用的特異性、持久性，為腫瘤患者提供更精準、長效的治療模式，在多種造血惡性腫瘤中具有顯著的抗腫瘤活性。然而，CAR-T細胞療法的變革潛力卻因其令人望而卻步的高昂成本（每劑超過35萬美元）而大打折扣。高昂的價格使許多中低收入地區的患者無法獲得這種挽救生命的療法，造成了獲得這種創新療法方面的巨大差距。

 

　　負擔得起的CAR-T療法也成了民之所盼，印度的生物技術公司如ImmunoACT和Immuneel，正致力于開發負擔得起的CAR-T療法，去年10月份，ImmunoACT的CAR-T療法NexCAR19在印度首次獲得批準，一次治療費用在3萬到4萬美元之間，治療費用僅為全球同類商業產品的十分之一。

　　無獨有偶，3月26日，巴西政府衛生部下屬的奧斯瓦爾多-克魯斯基金會（Fundação Oswaldo Cruz，Fiocruz）與501(c)(3)非營利組織Caring Cross宣布開展合作，在巴西本地開發生產治療腫瘤、傳染病和遺傳病的嵌合抗原受體（CAR）-T細胞和干細胞基因療法，包括治療白血病、淋巴瘤和艾滋病感染的CAR-T細胞療法。

 

　　如果在當地生產，這種療法將免費提供給民眾，巴西公共衛生系統的成本將降低到目前歐洲和美國收費的10%，即每劑35,000美元。

 

　　根據協議條款，Caring Cross將向免疫生物學技術研究所（Bio-Manguinhos/Fiocruz）提供技術、材料和培訓，以生產CAR-T細胞療法和慢病毒載體，用于臨床開發和審批。該計劃的初始階段將重點關注治療白血病和淋巴瘤的CAR-T細胞療法，即在選定國家成功治療患者的產品的改進版。雙方的合作還將推進一種治療艾滋病的產品，該產品目前正在美國進行臨床試驗，旨在治療和潛在治愈艾滋病病毒感染，并有望針對其他疾病開展新的合作開發項目。

 

　　Caring Cross開發的生產工藝大大降低了CAR-T細胞療法產品的材料成本。材料成本的降低，再加上病人專用CAR-T細胞產品的護理點本地化生產，使得產品成本僅為美國和歐洲目前獲批的CAR-T細胞產品價格的十分之一左右。這樣的成本對于像Fiocruz這樣專注于服務巴西公共衛生系統的公共衛生組織來說非常有吸引力。與Fiocruz簽訂的協議是巴西和拉美地區的獨家協議，它不僅能讓巴西公共衛生系統以可承受的價格獲得CAR-T細胞療法，還能讓巴西和拉美地區的其他組織獲得生產CAR-T細胞所需的關鍵材料和培訓。

 

　　“我們與Fiocruz的合作標志著我們在使CAR-T細胞療法在巴西和拉丁美洲更易獲得方面邁出了重要一步，”Caring Cross執行董事Boro Dropuli?博士說。“通過分享我們的知識和專長，這項合作將為我們的創新CAR-T細胞制造平臺建立本地制造能力。與當地的護理點生產相結合，這種方法使我們能夠大幅削減生產開支，以低于美國和歐洲的成本獲得這些療法。我們希望這次合作不僅能使這些療法更加經濟實惠，還能成為改善先進醫療療法獲取途徑的全球典范。”

 

　　參考資料：https://www.prnewswire.com/news-releases/fiocruz-and-caring-cross-announce-collaboration-agreement-to-enable-access-to-affordable-car-t-therapy-in-brazil-and-latin-america-302098276.html