基于IQVIA艾昆緯腫瘤動態信息數據庫(oncology Dynamics™，OD)2023年底最新數據，2023下半年中國PD-(L)1市場報告正式出爐。數據顯示，2023下半年腫瘤治療免疫類藥物PD-(L)1市場的患者使用占比持續增長，同比2022年下半年，增長率為16.9%；環比2023年上半年，增長率為1.2%，較2023上半年增速有所減緩，患者使用占比穩定。

截至2023年，繼國內第六個獲批上市的PD-L1，同時也是第四個國產PD-L1——索卡佐利單抗年底獲批上市后，目前共有17個獲批上市的PD-(L)1產品。另外還有7個產品共計9項申請正在NDA新藥首次上市申請中。例如，正大天晴的PD-L1貝莫蘇拜單抗以及石藥集團的PD-1恩朗蘇拜單抗，預計將于2024年4月獲批上市。另外雙靶免疫藥物也有新產品正在申請中，如康方生物的VEGF-A/PD-1（依沃西單抗），齊魯制藥的CTLA4以及PD-1(艾帕洛利單抗+托沃瑞利單抗)，預計將于2024年下半年獲批。

截至2024年3月，已上市的17個PD-(L)1產品中，有9個產品共22項申請正處于擴展新適應癥的上市申請中，其中帕博利珠單抗（可瑞達）、特瑞普利單抗（拓益）都有預計于2024上半年能獲批上市的新適應癥，比如特瑞普利單抗（拓益）的三陰性乳腺癌新適應癥，預計將于2024年6月獲批上市。在22項申請中，2023下半年新增的上市申請有十余項，比如，帕博利珠單抗（可瑞達）的兩項多瘤種適應癥、度伐利尤單抗（英飛凡）的多瘤種適應癥、替雷利珠單抗（百澤安）的小細胞肺癌適應癥、卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）的宮頸癌適應癥、斯魯利單抗（漢斯狀）的非小細胞肺癌適應癥、特瑞普利單抗（拓益）的小細胞肺癌適應癥，以及派安普利單抗（安尼可）的鼻咽癌適應癥等的上市申請。

詳解PD-(L)1市場

截至2023年底，目前的17款已上市的PD-(L)1類產品，其中有11款PD-1、6款PD-L1，涉及超過10個瘤種和相關的泛瘤種。從IQVIA艾昆緯oncology Dynamics™監測的12個城市市場表現來看，一線城市較二線城市，其PD-(L)1使用占比相對略高。從產品目前的市場患者份額來看，和2023上半年相仿，2023下半年國產品牌仍占主導，總計占據PD-(L)1市場80%的患者份額。

在所有PD-(L)1品牌中，基于OD數據庫的樣本病例數量來看，2023下半年總體患者份額的前3位仍均為國產品牌，達伯舒繼2023上半年份額略回升后，2023下半年份額明顯上升；隨后依次是百澤安和艾瑞卡，份額繼續略有下降。可瑞達位列第四，2023下半年份額略有下降。總體看，與2023上半年相仿，市場格局仍相對集中，前3位共占超過68%的患者份額；進口品牌中，可瑞達（K藥）和歐狄沃（O藥）的患者份額排名穩定，分別位居第4位（不變）和第7位（上升1位）。

2023年版（2024年1月開始執行）的醫保目錄（NRDL）中，4個國產品牌繼續續約，未新增進口品牌或其它國產品牌進入目錄。

在所有PD-(L)1藥物治療的瘤種中，基于OD數據庫的樣本病例數，2023下半年非小細胞肺癌依舊是腫瘤免疫治療最主要的應用領域，占PD-(L)1類用藥物患者量的29%，消化道腫瘤領域占據相當的比重，其中胃癌和食管癌占比上升，目前胃癌占14%，肝癌占12%，食管癌占9%。

從治療線看，晚期治療特別是晚期一線治療的患者使用PD-(L)1類用藥物的比例較高，患者使用份額達24%，與2023上半年相比增長3%，且患者體量最大；輔助治療是目前所有治療線中患者使用份額增長最快的，與2023上半年相比，患者使用份額達7%，增長19%；新輔助治療在2023上半年患者份額迅速上漲后，在2023下半年保持穩定。