3月26日，國家藥品監督管理局官網顯示，浙江賽默制藥以仿制4類提交的克立硼羅軟膏上市申請獲得CDE承辦受理。目前，國內還未有企業獲批生產克立硼羅軟膏仿制藥。
克立硼羅軟膏是一種新型的小分子、非激素、非甾體類抗炎的磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制劑，用于緩解皮膚炎癥，有效改善特應性皮炎的皮損、瘙癢等癥狀，長期研究證實克立硼羅軟膏間歇性使用的安全性和耐受性良好。
克立硼羅軟膏原研是Anacor公司，輝瑞于2016年5月斥資52億美元收購該公司獲得此藥物。2016年12月，克立硼羅獲FDA批準在美國上市，商品名為Eucrisa。這是10年來首個獲批上市的特應性皮炎處方藥，也是首個抑制皮膚PDE4的非甾體外用藥物，適應癥為治療2歲及以上患者的輕度至中度AD。
在國內，克立硼羅軟膏于2019年已被納入《第二批臨床急需境外新藥》名單。2020年2月，輝瑞在中國提交克立硼羅軟膏上市申請，7月就獲NMPA批準上市，商品名為舒坦明，作為治療2歲及以上輕至中度特應性皮炎患者的外用藥物，這是中國首個獲批的非激素性PDE4抑制劑。2023年8月，克立硼羅軟膏獲批新適應癥，將適用年齡范圍從2歲以上拓展至3個月以上。
克立硼羅軟膏于2021年通過國家談判被納入國家醫保乙類目錄，醫保價格為158.8元/支（2%；30g）。
進入醫保后，克立硼羅軟膏在國內處于高速增長階段。根據藥融云數據庫，2022年，克立硼羅軟膏在全國院內的銷售額突破千萬，銷售額達5761萬元，同比增長達1529%；而2023年上半年銷售額已遠超2022年全年，銷售額達5807萬元。
根據CDE藥品專利信息登記平臺，克立硼羅的核心化合物專利將于2026年到期。2023年3月起，已有7家企業提交了克立硼羅軟膏仿制藥上市申請，包括南京萬融健誠醫藥、齊魯制藥、杭州領業醫藥、浙江高跖醫藥、江西科睿藥業、江蘇萬高藥業和最新報產的浙江賽默制藥。首仿有望不久后決出。
克立硼羅的上市打破了10多年來在外用非激素抗炎領域無新產品的現狀，同時填補了我國兒童特應性皮炎未被滿足的治療需求。此外，去年適應癥拓展至3個月以上的輕度至中度特應性皮炎患者后，克立硼羅在兒童群體的應用無疑是進一步擴大，有助于市場規模進一步增長。
