近期，多家國內醫械企業好消息頻傳宣布完成過億或近億融資，不僅反映了資本市場對這些領域的高度認可，也預示著中國醫療器械融資市場的蓬勃發展。
01
國產微創介入治療不斷突破
近日，上海魅麗緯葉醫療科技有限公司完成D輪數億元融資，本輪融資由中平資本領投。公司成立于2013年，是集研發、生產、銷售為一體，專注于微創介入治療領域，具備自主知識產權的高科技創新型醫療器械公司，公司起步于心血管領域，持續擴展和優化能量平臺向高血壓、糖尿病、慢阻肺以及心衰等多重慢病領域深入。
魅麗緯葉醫療自主研發的有源能量平臺延伸兩大重磅管線：在高血壓治療領域，公司自主研發的Netrod®網狀多電極腎動脈射頻消融系統（以下簡稱：Netrod®系統）于2019年12月獲得了國家創新醫療器械特別審批，2020年獲得歐盟CE認證，2021年獲得美國FDA授予的“突破性設備”認定，是全球RDN射頻臨床研究中首個遞交陽性臨床結果的注冊研究，預期在未來商業化中憑借優異的降壓有效性和安全性獲得強有力的競爭優勢。魅麗緯葉自主研發的Netrod®網狀多電極腎動脈射頻消融系統，是國內第一家獲得FDA“突破性設備”認證的射頻RDN產品。目前，Netrod®系統已進入中國NMPA注冊審評的最后階段。
▲Netrod®網狀多電極腎動脈射頻消融系統
目前，RDN技術在全球范圍內得到了廣泛地研究和應用。在國際上，美敦力的RDN產品Symplicity Spyral™已經獲得歐盟CE認證并上市，已經在全球范圍內積累了近萬例手術數據。在中國，北大醫院心血管內科的李建平教授團隊于2021年7月開展了北京地區首例Symplicity Spyral™導管系統特許使用手術，這標志著RDN技術在中國的重要進展。
在國內，進行經皮腎動脈去交感神經射頻消融術（RDN）技術研究和開發的企業包括蘇州信邁醫療器械有限公司。信邁醫療的產品管線包括全球唯一的腎神經標測/選擇性消融系統，該產品已進入國家藥品監督管理局的創新醫療器械特別審查程序 。
此外，國內RDN領域還包括其他幾家初創企業，涉及射頻消融、超聲消融和冷凍消融等不同技術路徑。這些企業包括魅麗緯葉、百心安、微創電生理、漢通醫療和康灃生物等。
02
高端眼科影像設備快速崛起
近日，眼科領域融資消息不斷，其中微清醫療（Micro Clear）宣布完成一億元股權融資。微清醫療由中國國有資本風險投資基金完成投資，幫助公司夯實核心產品“超廣角共焦激光相機”的全球地位，加速新品研發迭代、市場推廣進程和高水平人才隊伍建設。
作為國內高端眼底影像品牌，微清在十年間實現國產首臺手持眼底照相機、國產首臺共焦激光造影、國產首臺超廣角共焦激光相機等產品上市，打破進口壟斷，引領高端眼科影像技術。微清核心團隊由國家千人、國家萬人專家領銜，打造了一支資深臨床專家和產業化人才組成的復合型團隊。
▲微清多模態眼科影像平臺
其國產獨家超廣角共聚焦激光相機，已實現300+醫院裝機，在技術引領和國產替代上成果斐然。其產品不僅在國內市場獲得了廣泛認可，更是出口到歐美等60多個國家和地區，展現了中國智造的國際競爭力。
03
加速打造創新國產眼科器械
同為三類眼科醫療器械研發、生產和銷售的公司，近日，天宸（天津）生物科技有限公司宣布完成近億元A+輪融資。天宸生物擁有專業的臨床團隊，開發眼科未滿足臨床需求的創新型醫療器械公司，產品涵蓋有源器械和無源器械。
青光眼、近視和干眼癥是我國眼科領域發病率較高的三大疾病。天宸生物針對青光眼、近視和干眼癥分別設計了三條產品線，且每條產品線有多個產品。
青光眼產品線有多個類型的產品，可以治療各個階段的青光眼患者。微創眼內植入物，用于治療各類的青光眼患者。針對未獲控制的青光眼患者，主要用無創的治療儀，凝固睫狀體，治療青光眼。
近視產品線有全球首創的在體角膜生物力學測量儀，可在體監測角膜生物力學的測量儀，用于篩查近視術前角膜生物力學，避免術后嚴重并發癥。植入物方面有全自主專利人工晶體微創眼內植入物，用于矯正近視。
干眼癥產品線方面天宸有嚴肅醫療和消費醫療兩個產品線。嚴肅醫療方面主要是強脈沖光干眼治療儀，使用多波長的脈沖光，作為治療手段，用于改善瞼板腺功能，治療干眼。天宸生物針對現有各類產品進行創新，力求開發創新的適合中國各個階段患者的，全流程的各類產品。
04
當前中國醫療器械投融資市場現狀
2022年，中國醫療器械行業整體營業收入達到了1.3萬億元，規模以上生產企業的營收達到了7577億元，復合增速達17.5%，已成為全球第二大市場。但近年來，資本市場醫療器械投融資與IPO市場回顧理性，資本選擇上更為謹慎，所以當前能完成大額融資，也側面印證了這些企業具備的政策優勢和經濟潛力仍備受投資機構的關注和普遍看好。
據眾成醫械統計，近三年的國內醫療器械企業融資規模逐年下降，2023年融資次數為374次，同比下降41.38%，已公開的融資金額為187.16億元，同比下降30.4%。
另外，2023年超億元級融資事件為105件，同比下降36.75%，暫無十億級融資事件。
2021-2023年醫療器械企業融資趨勢情況
數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）
2024年，醫療器械領域的投融資情況表現出一些顯著的趨勢和特點。從全球視角來看，2024年1月，全球醫療健康領域共發生了250起融資事件，融資總額超過了40.98億美元，約合294.21億人民幣。這表明醫療健康領域的投融資活動依然活躍，且整體呈現上升趨勢。
在中國市場，有專家表示，2024年初的醫療投融資環境相對平穩，預計不會出現大幅下降。醫療賽道在經歷了一段時間的暴漲與暴跌后，資產泡沫已大部分被清除，行業整體趨于理性。2024年的醫療投融資將重點關注具有創新、數字化智能化、出海等關鍵方向的項目。
05
醫療器械投融資挑戰與機遇
當前投融資環境下，醫療器械初創企業面臨著諸多挑戰和機遇。為了制定有效的融資策略，企業需要考慮以下幾個關鍵因素：
1. 精準定位企業價值和市場潛力
· 技術創新：強調自身的技術創新點和研發實力，展示產品或服務的獨特性和競爭優勢。
· 市場需求：分析目標市場的需求，展示企業如何滿足未被滿足的臨床需求或提供更優的解決方案。
· 商業模式：明確商業模式，包括收入來源、盈利模式、市場定位和增長策略。
2. 制定合理的融資計劃
· 資金需求：根據研發進度、生產計劃、市場推廣等制定詳細的資金需求計劃。
· 融資階段：根據企業的發展階段選擇合適的融資輪次，如種子輪、天使輪、A輪等。
· 估值管理：合理評估企業價值，避免過高或過低的估值影響融資效果。
3. 拓展多元化融資渠道
· 風險投資：積極接觸專注于醫療健康領域的風險投資機構，利用其行業資源和資本支持。
· 政府支持：了解并申請政府的創新基金、科研補貼等支持政策。
· 戰略投資：尋找行業內的潛在戰略投資者，如大型醫療器械公司，以獲取資金和市場渠道。
4. 強化企業內部管理
· 財務透明：建立健全的財務管理體系，確保財務數據的準確性和透明度。
· 團隊建設：構建專業、高效的管理團隊，提升企業運營效率。
· 知識產權：保護核心技術的知識產權，增加企業的無形資產價值。
5. 建立良好的投資者關系
· 溝通策略：制定有效的溝通策略，與潛在投資者建立良好的溝通和信任關系。
· 信息披露：定期向投資者披露企業進展和市場動態，保持透明度。
· 長期合作：與投資者建立長期合作關系，為后續融資打下良好基礎。
6. 關注行業動態和政策變化
· 行業趨勢：緊跟醫療器械行業的最新發展趨勢和技術創新。
· 政策導向：密切關注國家和地方的醫療器械相關政策，利用政策紅利。
通過上述策略，醫療器械初創企業可以在復雜的投融資環境中找到適合自己的融資路徑，為企業發展提供穩定的資金支持。同時，企業也應保持靈活性，根據市場和政策的變化及時調整融資策略。
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