司美格魯肽到底是降糖藥還是減肥藥?
司美格魯肽最早是被批準(zhǔn)用于降血糖,雖然它本身不具有直接降低血糖的作用,但是可以通過間接調(diào)控胰島素的釋放來發(fā)揮作用。當(dāng)血液里葡萄糖濃度升高時,司美格魯肽能夠促進(jìn)胰島素的釋放,使血糖下降,當(dāng)血糖濃度下降并趨于正常時,其促進(jìn)胰島素釋放的作用消失,也正因此,單用司美格魯肽引起低血糖的風(fēng)險較低。另一方面,司美格魯肽還能延緩胃排空,通過抑制食欲來減少進(jìn)食量,進(jìn)而達(dá)到進(jìn)一步降低血糖的作用。也正因?yàn)榫哂猩鲜鲅泳徫概趴铡⒁种剖秤淖饔茫芯堪l(fā)現(xiàn)司美格魯肽還能夠減輕體重。
所有人都能使用司美格魯肽減肥嗎?
中國僅批準(zhǔn)司美格魯肽用于治療2型糖尿病或者2型糖尿病伴有心血管疾病的患者,它起始劑量為0.25mg每周一次,后根據(jù)個體情況進(jìn)行調(diào)整,每周劑量不推薦超過1mg,并未批準(zhǔn)司美格魯肽用于肥胖的治療。
那么司美格魯肽減肥的適應(yīng)癥從何而來呢?
美國食品藥品監(jiān)督管理局于2021年6月4日,批準(zhǔn)司美格魯肽(Wegovy)注射液用于成年人群BMI≥30公斤每平方米的肥胖者或者伴有至少一種體重相關(guān)疾病(例如高血壓、2型糖尿病或血脂異常)的成年超重人群(BMI≥27公斤每平方米)。研究表明,接受司美格魯肽治療的肥胖癥患者在68周內(nèi)平均體重減輕17%-18%。
注:體脂指數(shù)BMI=體重(公斤)/身高的平方(平方米),大家可以算算自己有沒有達(dá)到用藥的門檻。
那BMI小于27公斤每平方米的人群可以使用嗎?
目前司美格魯肽用于減肥的大部分臨床研究僅用于BMI≥27公斤每平方米的肥胖或者超重人群,對于BMI<27公斤每平方米人群的研究數(shù)據(jù)有限,其獲益和可能的風(fēng)險是未知的。其次,司美格魯肽用于減肥的推薦劑量為2.4mg,高于我國用于2型糖尿病治療的最大推薦劑量(1mg),相較于低劑量,高劑量的司美格魯肽更容易出現(xiàn)相關(guān)的胃腸道反應(yīng),甚至有導(dǎo)致甲狀腺C細(xì)胞腫瘤的風(fēng)險。
使用司美格魯肽是不是就可以“躺著”減肥呢?
司美格魯肽美國版的說明書(中國未批準(zhǔn)司美格魯肽用于減肥)顯示,其用于減肥需聯(lián)合低熱量飲食以及運(yùn)動。如果沒有保持健康的生活習(xí)慣,仍然暴飲暴食、不運(yùn)動等,其未必能夠達(dá)到理想的減重效果,即使減重成功,也很快會出現(xiàn)反彈。想保持苗條健康的身材,管住嘴、邁開腿還是必須要的!
美國說明書批準(zhǔn)司美格魯肽
用于減肥,那么中國人
是不是就可以直接使用呢?
司美格魯肽在美國被批準(zhǔn)用于減肥,而中國說明書尚未批準(zhǔn)該適應(yīng)癥。這種情況下,如果在中國使用司美格魯肽用于減肥仍然屬于超說明書用藥。而司美格魯肽在中國尚未批準(zhǔn)用于肥胖的治療是因?yàn)槿狈χ袊巳菏褂盟久栏耵旊臏p肥的安全性及有效性的相關(guān)數(shù)據(jù),需待中國減肥人群臨床研究數(shù)據(jù)完善后,才能決定是否批準(zhǔn)用于減肥。
使用司美格魯肽需要注意什么呢?
1、司美格魯肽禁用于有甲狀腺髓樣癌個人或家族史的患者,或患有多發(fā)性內(nèi)分泌瘤病2型的患者。
2、如果使用司美格魯肽治療后,應(yīng)仔細(xì)觀察是否出現(xiàn)胰腺炎的體征和癥狀,包括持續(xù)嚴(yán)重的腹痛,有時可放射至背部,伴有或不伴有嘔吐。如若出現(xiàn)胰腺炎,應(yīng)停止使用司美格魯肽,并馬上進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/span>
3、有關(guān)于使用司美格魯肽出現(xiàn)急性腎損傷及加重慢性腎衰的報道,腎功能不全患者使用該藥出現(xiàn)急性腎損傷的風(fēng)險增加。
4、使用司美格魯肽減肥劑量的時候要注意觀察靜息心率,如果在使用期間靜息心率持續(xù)增加,應(yīng)停止用藥。
5、司美格魯肽不能用于1型糖尿病患者,本品并非胰島素替代品。
參考文獻(xiàn)
1.司美格魯肽(Wegovy)FDA藥品說明書。
2.中國內(nèi)分泌相關(guān)專家小組,GLP-1受體激動劑臨床應(yīng)用專家指導(dǎo)意見[J].中國糖尿病雜志,2018,26(5).
3.韓美芬,趙彬,陳偉等,司美格魯肽在治療肥胖癥中的作用機(jī)制及臨床應(yīng)用進(jìn)展[J],中國新藥雜志,2022,31(9):859-862.