瑞士，蘇黎世——近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“心脈醫(yī)療™”）的Hector®胸主動(dòng)脈多分支覆膜支架系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“Hector®胸主多分支支架”）在瑞士成功完成首例臨床應(yīng)用，這也是Hector®胸主多分支支架在海外的首例臨床應(yīng)用。

 

　　Hector®胸主多分支支架是心脈醫(yī)療™在其研發(fā)的Castor®分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“Castor®分支型支架”）的基礎(chǔ)上研制，能夠腔內(nèi)重建主動(dòng)脈弓上三分支。該產(chǎn)品繼承了Castor®分支型支架特有的一體化分支結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，單分支用于重建無(wú)名動(dòng)脈，左頸總動(dòng)脈（LCCA）和左鎖骨下動(dòng)脈（LSA）則采用主體內(nèi)嵌通道配合分體覆膜支架重建。Hector®胸主多分支支架采用了LSA預(yù)置導(dǎo)管、下沉區(qū)半釋放等多項(xiàng)專利技術(shù)，手術(shù)操作簡(jiǎn)便。Castor®分支型支架作為單分支支架，用于累及左鎖骨下動(dòng)脈夾層病變的腔內(nèi)治療，是全球首款獲批上市的涉及主動(dòng)脈弓部病變的微創(chuàng)傷介入醫(yī)療器械，解決了世界性的難題，率先將胸主動(dòng)脈腔內(nèi)治療從降主動(dòng)脈擴(kuò)展到主動(dòng)脈弓，產(chǎn)品技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，2017年于國(guó)內(nèi)上市以來(lái)，已在全球15個(gè)國(guó)家成功救治超20000名患者，受到國(guó)內(nèi)外臨床專家的肯定。

 

　　瑞士蘇黎世大學(xué)醫(yī)院（University Hospital Zurich）Alexander Zimmermann教授及其團(tuán)隊(duì)于近日成功應(yīng)用心脈醫(yī)療™Hector®胸主多分支支架治愈一例主動(dòng)脈弓部病變患者，完成了該產(chǎn)品海外首例臨床應(yīng)用。患者為女性，數(shù)年前曾接受升主動(dòng)脈人工血管替換手術(shù)，且降主動(dòng)脈植入直管型覆膜支架。隨訪發(fā)現(xiàn)人工血管遠(yuǎn)端吻合口處形成假性動(dòng)脈瘤，動(dòng)脈瘤開(kāi)口大，約33.6mm，存在破裂風(fēng)險(xiǎn)，可能危及患者生命。由于患者身體條件較差，行開(kāi)放手術(shù)二次開(kāi)胸風(fēng)險(xiǎn)較高，且其主動(dòng)脈破口靠近升主動(dòng)脈和無(wú)名動(dòng)脈交界處，無(wú)法通過(guò)已上市主動(dòng)脈支架進(jìn)行腔內(nèi)治療；由于病變位置特殊，如使用煙囪支架或開(kāi)窗支架等技術(shù)，極易產(chǎn)生內(nèi)漏。綜合以上臨床診斷分析，Zimmermann教授向心脈醫(yī)療™提出了使用Hector®胸主多分支支架治療該患者的需求。

 

　　該病例面臨兩項(xiàng)挑戰(zhàn)，首先其升主動(dòng)脈吻合口破口巨大且位于升主動(dòng)脈小彎側(cè)，升主動(dòng)脈錨定區(qū)僅2cm；再者該患者為III型弓，LSA血管重建較為困難。Hector®胸主多分支支架具有獨(dú)特的后釋放設(shè)計(jì)和分支導(dǎo)絲牽拉定位，使得支架定位準(zhǔn)確，成功隔絕了吻合口的巨大破口。另外，Hector®胸主多分支支架特有的預(yù)置導(dǎo)管能夠輕松完成LSA血管超選。整個(gè)手術(shù)過(guò)程順暢，相較于其他產(chǎn)品的主動(dòng)脈弓部病變腔內(nèi)治療，Hector®胸主多分支支架的植入相對(duì)簡(jiǎn)單，且手術(shù)時(shí)長(zhǎng)較短。術(shù)后造影顯示各分支血管血流通暢，瘤體隔絕良好，無(wú)內(nèi)漏，無(wú)支架移位，手術(shù)圓滿成功。目前患者已順利出院。

 

　　Zimmermann教授表示：“Hector®胸主多分支支架的一體化分支支架設(shè)計(jì)，使得三分支重建只需要切開(kāi)單側(cè)頸動(dòng)脈，預(yù)置導(dǎo)管使得LSA超選更為簡(jiǎn)便，下沉區(qū)半束徑設(shè)計(jì)使LCCA通道超選也非常容易，整體產(chǎn)品操作簡(jiǎn)便，手術(shù)時(shí)間短，有望降低此類手術(shù)的腦梗發(fā)生率。”

 

　　主動(dòng)脈弓部病變的腔內(nèi)治療一直是行業(yè)內(nèi)的熱點(diǎn)問(wèn)題，全主動(dòng)脈弓三分支重建至今尚無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品上市。繼Castor®分支型支架率先解決單分支重建的難題后，Hector®胸主多分支支架有望解決更為復(fù)雜的三分支重建問(wèn)題，這體現(xiàn)了心脈醫(yī)療™在主動(dòng)脈器械領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)和持續(xù)創(chuàng)新，將為臨床醫(yī)生治療主動(dòng)脈弓部病變提供豐富的治療手段。

 

　　本次Hector®胸主多分支支架在海外成功完成首例臨床植入，也標(biāo)志著心脈醫(yī)療™開(kāi)創(chuàng)了在研產(chǎn)品在海外開(kāi)展臨床應(yīng)用的新模式，開(kāi)啟了心脈醫(yī)療™與海外臨床專家深度合作的新篇章。未來(lái)，心脈醫(yī)療™將繼續(xù)加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外臨床專家的合作，持續(xù)將更多優(yōu)質(zhì)、創(chuàng)新的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品推向國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，惠及全球更多的血液循環(huán)疾病患者。