2024年政府工作報告提出,大力推進現代化產業體系建設,加快發展新質生產力。新質生產力是由技術革命性突破、生產要素創新性配置、產業深度轉型升級而催生的當代先進生產力,它以勞動者、勞動資料、勞動對象及其優化組合的質變為基本內涵,以全要素生產率提升為核心標志。
而國產內窺鏡行業,正是真正詮釋了新質生產力的代表行業。2023年以中國廠商為代表的創新內窺鏡技術及應用,在全球市場上取得了巨大的成功,熒光內窺鏡、4K內窺鏡、3D內窺鏡、超聲內鏡、一次性內窺鏡等創新產品均已啟動商業化,并進一步推動了內窺鏡市場的擴展。
在過去很長一段時間內,我國內窺鏡高端市場都是由奧林巴斯、賓得等海外巨頭把持,國產企業僅能提供中低端產品。但相關數據顯示,依托創新技術、更好的臨床操作體驗、更高效率的手術翻臺率等優勢,2023上半年國內公立醫院軟鏡中標排名中,澳華內鏡和開立醫療分別占據第三、第四位,打破了以往海外品牌包攬前四的市場格局。
目前國產軟鏡領域的高端產品在分辨率上已達4K級別。相比于1080p分辨率的內窺鏡系統,4K內窺鏡能夠提供更加清晰的手術視野及畫面,且其更寬的色域范圍能夠再現病灶和器官的真實色彩,減少視覺誤差。
如主推高端內窺鏡的澳華內鏡于2022年11月發布了4K超高清消化內鏡AQ-300,推動我國軟管式內窺鏡市場進入4K時代。AQ-300上市后,澳華內鏡結合臨床端的反饋對AQ-300持續進行迭代升級。依托于AQ-300的持續發力,公司品牌效應逐漸增強,推動營業收入的穩步增長,2023年實現營業收入6.78億元,同比增加52.29%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤(以下簡稱“凈利潤”)5796.57萬元,同比增加166.93%。
另外,開立醫療在超聲和內鏡領域取得累累碩果,在內鏡和超聲兩個領域都發布了中高端平臺,并且在逐漸解決專科需求,公司產品已能提供科室復雜手術的臨床解決方案,公司作為專業的超聲、內鏡供應商,在全球范圍內的市場認可度在不斷提升。包括發布新一代高端超聲平臺;發布超聲內鏡、光學放大內鏡等產品,解決了我國消化和呼吸內科設備卡脖子問題;推出領先的4K腔鏡系統、4K熒光系統等,為微創外科提供領先的手術解決方案;推出的ivus產品臨床效果比肩國際品牌。
其中超聲內鏡產品繼推出50、60系列高端超聲平臺后,開立醫療于2023年發布新一代高端超聲平臺,新平臺搭載公司專有技術——全場連續聚焦的相干場成像技術、以及高分辨造影成像、彈性成像、融合成像以及公司領先的AI技術,配合高端單晶系列探頭,整體性能大幅提升,將助力超聲產品進入高端應用領域。另外開立醫療近幾年推出的婦產專科超聲,臨床評價良好。
截至2023年底開立醫療的軟鏡產品正式裝機的國內三級醫院,累計達到四百三十余家(不含重復裝機),形成了比較好的窗口示范效應。同時借助高端產品,開立醫療的內窺鏡進入了更多醫院科室和更高等級醫院,覆蓋了更多應用和手術。也因此,開立醫療的微創外科業務收入近兩年均保持翻倍增長。
同時通過多年努力,開立醫療建立了覆蓋全球一百七十多個國家或地區的營銷網絡,并在德國、印度、荷蘭、美國等多地建立了海外營銷子公司,招聘當地人員開展工作,加強公司與海外醫療終端的合作,提高公司品牌在海外的影響力。公司預期未來海外業務將保持穩定增長趨勢。
在硬鏡領域,國產內窺鏡廠商以創新的4K、3D、熒光三大成像技術在國內市場快速成長,如DPM公司全球首創的睿眼系列3D、4K、熒光內窺鏡攝像系統于2022年12月獲批上市;圖格醫療的3D、4K、熒光內窺鏡于2023年2月獲批上市;邁瑞醫療自主研發的4K三維內窺鏡熒光攝像系統于2023年7月獲NMPA批準;歐譜曼迪的4K三維內窺鏡熒光攝像系統于2023年8月獲批上市;博盛醫療在2023年10月底舉辦的CMEF上推出了全新的X1平臺3D4K熒光內窺鏡攝像系統獲批。
獲批NMPA的3D內窺鏡產品
獲批NMPA的熒光內鏡產品
其中,硬鏡市場邁瑞醫療成功擠掉史賽克,成為市占率第三。邁瑞醫療基于“無極”聲學智慧平臺推出國產首臺超高端超聲系統——昆侖ResonaA20,通過進階的圖像質量,突破性的創新成像技術,以及優異的人機工程美學,將超聲影像診斷推向新的高度,超聲造影顯微造影技術可以顯示微米級血液灌注情況,助力專家探索病灶早期微循環變化,讓臨床專家實現精準診斷以及學術探索。
邁瑞醫療表示超高端機型占整體超聲市場的比重超過了三成,而此前這塊領域完全由進口品牌所占據。ResonaA20的上市意味著公司的超聲技術逐漸具備對標國際一流品牌的能力,這將幫助公司全面實現國內外高端客戶群突破,并給超聲業務未來的增長帶來更大的空間。
另一方面,歐譜曼迪借助熒光內鏡迅速攻占市場,2021-2022年,歐譜曼迪連續兩年實現國內細分市場市占率第一,并將產品推廣至德國、意大利、比利時等國際市場。
而在一次性內鏡領域,中國不但是全球原創技術、研發廠商、產品管線、臨床應用最廣、最多的國家,同時也是在全球銷售最積極的國家,如瑞派醫療將其一次性內窺鏡產品銷往歐洲、中東、北美、南美、東南亞等地的20多個國家和地區;華芯醫療的一次性支氣管鏡也在海外獲得了爆發式訂單。而且中國是全球一次性內窺鏡的主要生產基地,眾多海外品牌基本上都在中國ODM或OEM生產,可以說中國的一次性內窺鏡已經全面領先全球市場。
隨著微創手術在全球范圍內的普及,全球內窺鏡也進入快速發展時期,AI人工智能、深度學習、互聯網、AR、云計算、大數據、精準醫療、AR/VR、3D打印、虛擬現實、遠程醫療、手術機器人等技術與內窺鏡行業深度結合,帶來了整個醫療生態和效率的融合提升。尤其是在中國大制造、5GA、AI人工智能、物聯網技術的加持下,內鏡鏡作為現代醫療的核心基礎醫療器械,中國內窺鏡行業將繼續以顛覆性技術和前沿技術催生出新技術、新模式、新動能,帶領整個微創、精準、普惠醫療進行巔峰式的創新與改變。