一、基本信息

 

　　上海微創醫療機器人（集團）股份有限公司（02252.HK，以下簡稱“微創®機器人”）是微創醫療科學有限公司（00853.HK）旗下子集團，2014年啟動研發腔鏡手術機器人（作為集團的內部孵化項目），2015年在中國成立公司。2021年11月2日，微創®機器人在香港聯交所主板成功上市，肩負著提供能延長和重塑生命的機器人智能手術全解方案的使命，踏上醫療科技創新的新征程，為引領機器人手術的成熟與發展，塑造超智能手術時代，實現“讓天下沒有難做的手術”初心。

 

　　二、集團業務

 

　　微創®機器人集團聚焦手術機器人產品的產業化戰略布局，通過自主研發和國際化深度產業合作兩種模式，在研產品和國際合作產品覆蓋了腔鏡、骨科、血管介入、經自然腔道、經皮穿刺手術機器人五大“黃金賽道”，在泌尿外科、普外科、婦科、胸外科、骨科、心內科、神經內科、呼吸內科等科室建立了豐富的產品管線布局。目前公司自主研發的圖邁®腔鏡手術機器人、蜻蜓眼®三維電子腹腔鏡系統、鴻鵠®骨科手術機器人和Mona Lisa前列腺穿刺機器人定位系統四款產品均獲得國家藥品監督管理批準上市。其中，鴻鵠®骨科手術機器人還獲美國FDA、歐盟CE、巴西ANVISA認證，為高端醫療設備國產化、市場化奠定了重要基礎。

 

　　三、綜合實力

 

　　經過多年研發創新與產業積累，微創®機器人已發展成為擁有近千名工程技術和專業人員，掌握手術機器人全鏈條底層技術的集團化運營公司，具備光、機、電、控、軟、算、影像等多學科集成及平臺化拓展能力，構建了全方位的手術機器人技術創新平臺和健全的產業化運營體系，覆蓋研發、臨床試驗、注冊及供應鏈管理以及市場營銷等各環節。通過艱辛磨礪與精心鑄造，微創®機器人形成了“五大核心優勢”：業務覆蓋五大黃金賽道、全球化研發技術布局與全鏈條底層技術、臨床導向的培訓平臺、海納百川的產學研合作、全生命周期產業化和智能運維體系。

 

　　四、全球化視野

 

　　微創®機器人集團致力于建設一個全球化布局的醫療機器人全解方案創新平臺，在全球范圍內積極開展戰略合作，在中國、新加坡、法國、波士頓建立全球研發中心或擁有合作伙伴，充分利用全球的研發資源，吸引世界頂尖人才，開展海外注冊與市場推廣，構建深度融合的技術研發與產業聯合的國際化創新平臺。

 

　　五、獎項榮譽

 

　　2023德國iF設計獎；

 

　　2022世界人工智能大會最高獎：卓越人工智能引領者獎（SAIL獎）；

 

　　2022紅點設計大獎；

 

　　2022德國iF設計獎；

 

　　第十四屆健康中國論壇“十大醫療器械”；

 

　　2022醫療器械出海最佳創新產品等；

 

　　2023上海市科技進步一等獎。

 

　　六、核心產品

 

　　（一）圖邁®Toumai®腔鏡手術機器人(Toumai®Laparoscopic Surgical Robot)

 

　　產品介紹：

 

　　作為國產首個獲得NMPA批準上市的四臂腔鏡手術機器人，圖邁®Toumai®擁有高度靈活的腕式手術器械，3D腔鏡系統提供立體真實的手術視野，直覺式主從遙操作靈敏易上手，從而簡化手術操作，縮短手術時間，具有極高的臨床優勢。圖邁®成功應用于各類高難度泌尿外科手術，標志著國產手術機器人具有在狹窄解剖空間內輔助醫生完成復雜手術的能力。截至2023年6月，經過嚴謹的科研倫理論證，圖邁®機器人不但在全國20個省份、40多家醫院的泌尿外科、肝膽外科、胃腸外科、胸外科、婦產科、甲乳外科等科室累計完成輔助臨床驗證手術超1000例，全面覆蓋胸腔、腹腔、盆腔的高難度復雜術式，還跨越數千公里輔助有關專家先后完成數十例5G遠程手術。其中，5G超遠程泌尿外科手術、5G超遠程膽囊切除術、5G超遠程肝臟切除術、5G超遠程子宮切除術、5G遠程前列腺癌根治術等均創造了全球首例的紀錄。

 

　　（二）鴻鵠®骨科手術機器人(Honghu Orthopedic Surgical Robot)

 

　　產品介紹：

 

　　作為目前唯一一款獲得NMPA、FDA、CE、ANVISA認證批準上市的國產骨科機器人，鴻鵠®骨科手術機器人是一款用于輔助全膝關節置換的手術機器人。其術前規劃系統根據患者術前CT掃描數據建立膝關節三維模型，根據患者生理解剖學特征生成個性化假體植入手術方案。術中使用自主研發的高靈巧、輕量化機械臂，人機協同完成精準截骨，術后下肢力線矯正明顯優于傳統手術，提升手術精準度及效率。系統能夠避免傳統手術髓內定位造成的損傷，減少手術并發癥，幫助患者術后快速康復。截至2023年6月，鴻鵠®機器人在全國16個省份40多家醫院的骨科、關節外科、運動醫學科累計完成超500例機器人輔助臨床驗證手術，展現出高度穩定的輔助作用。

 

　　（三）蜻蜓眼®DFVision®三維電子腹腔內窺鏡(DFVision®3D Electronic Laparoscope)

 

　　產品介紹：

 

　　蜻蜓眼®三維電子腹腔內窺鏡是首批獲準上市的國產三維電子腹腔鏡，也是首個進入國家藥監局創新醫療器械特別審批通道的三維電子腹腔內窺鏡品牌，且獲得歐盟CE認證。作為國內首個搭載機器人的國產三維電子腹腔內窺鏡，蜻蜓眼®用于腔鏡手術的術中探查和成像，適用于腹腔及胸腔等器官觀察、診斷、攝影或治療，通過應用高分辨率成像物鏡和電子鏡結構，實現雙路圖像全高清呈現，為術者提供手術視野的三維立體感和手術操作的縱深感，能夠滿足臨床高精細度、高立體層次的解剖需求。在臨床使用中，蜻蜓眼®對手術中精準的游離、縫合和打結具有重要意義，可減少手術時間、降低手術失誤、改善手術質量、提高手術效率。

 

　　（四）Mona Lisa前列腺穿刺定位系統(Mona Lisa Prostate Puncture Robot)

 

　　產品介紹：

 

　　Mona Lisa前列腺穿刺機器人定位系統，是國內首款在泌尿外科領域獲證的前列腺穿刺機器人。過去人工穿刺活檢技術存在定位精度低、穿刺不均勻、同一點位多次穿刺、穿刺并發癥較高等弊端，且對操作者經驗依賴度高，漏診、誤診較高而需要多次穿刺，給患者帶來較大痛苦。Mona Lisa通過智能規劃、準確定位、精準補償等操作，可降低穿刺復雜度，提高醫生穿刺精度，提高患者陽性檢出率，降低漏診、誤診，減輕患者痛苦，最終造福患者。該產品改變了傳統人工穿刺模式，通過智能導航定位系統，進一步推動臨床精準穿刺，標志著國內前列腺穿刺活檢術取得了跨越式的革新與進步，填補了國內市場空白，為前列腺活檢穿刺患者提供更多醫療選擇、創造更優條件。

 

　　（五）R-ONE®血管介入手術機器人

 

　　產品介紹：

 

　　R-ONE®血管介入手術機器人是國內首個完成PCI血管介入手術機器人大規模多中心注冊臨床研究的機器人。R-ONE®用于輔助經皮冠狀動脈介入術（PCI），擁有全球獨創雙手仿生搓捻技術，完美復現人手操作，可實現0～360旋轉平移連續運動，穩定的加持力和毫米級步進，增強人手操作的運動穩定性，更易通過迂曲血管和復雜病變，協助心血管介入醫師實現更高精度的手術操作。R-ONE®還可通過一鍵鎖定解鎖、無菌耗材快裝快拆技術，使得手術操作更便捷高效，縮短手術時間；主從操作和人體工學設計，術者可坐在防輻射控制臺后操作；大角度可移動透明防輻射屏，顯著降低術者的輻射劑量，為患者帶來獲益的同時，更好地保護術者安全。